各種醫(yī)療器械類產(chǎn)品安規(guī)、電磁兼容EMC的IEC標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)標(biāo)總結(jié)
IEC標(biāo)準(zhǔn) | GB | |
通用安全要求 | IEC60601-1 | GB9706.1 |
標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求 | IEC60601-1-1 | GB9706.15 |
電磁兼容要求和試驗(yàn) | IEC60601-1-2 | |
診斷X射線設(shè)備輻射防護(hù)通用要求 | IEC60601-1-3 | GB 9706.12 |
可編程電氣系統(tǒng)安全專用要求 | IEC60601-1-4 | |
報(bào)警系統(tǒng) | IEC60601-1-8 |
產(chǎn)品 | IEC標(biāo)準(zhǔn) | GB國(guó)標(biāo) |
醫(yī)用電子加速器 | IEC 60601-2-1 | GB 9706.5 |
高頻手術(shù)器 | IEC 60601-2-2 | GB 9706.4 |
超短波治療設(shè)備 | IEC 60601-2-3 | |
心臟除顫器和心臟除顫監(jiān)護(hù)儀 | IEC 60601-2-4 | GB 9706.8 |
超聲治療設(shè)備 | IEC 60601-2-5 | GB 9706.7 |
微波治療設(shè)備 | IEC 60601-2-6 | GB 9706.6 |
診斷X射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器 | IEC 60601-2-7 | GB 9706.3 |
治療X射線發(fā)生裝置 | IEC 60601-2-8 | GB 9706.10 |
放射治療與患者接觸且具有電氣連接輻射探測(cè)器 | IEC 60601-2-9 | GB 9706.21 |
低頻電子脈沖治療儀/神經(jīng)和肌肉刺激器 | IEC 60601-2-10 | / |
γ射束治療設(shè)備安全 | IEC 60601-2-11 | GB 9706.17 |
電動(dòng)呼吸機(jī) | IEC 60601-2-12 | GB 9706.28 |
麻醉機(jī)（工作站） | IEC 60601-2-13 | GB 9706.29 |
電驚厥治療設(shè)備 | IEC 60601-2-14 | |
電容放電式高壓發(fā)生器 | IEC 60601-2-15 | |
血液透析裝置 | IEC 60601-2-16 | GB9706.2 |
鈷-60遠(yuǎn)距離治療機(jī) | IEC 60601-2-17 | GB 9706.13 |
醫(yī)用纖維內(nèi)窺鏡 | IEC 60601-2-18 | GB 9706.19 |
嬰兒培養(yǎng)箱 | IEC 60601-2-19 | GB 11243 |
嬰兒傳送保育箱 | IEC 60601-2-20 | |
嬰兒輻射保暖臺(tái) | IEC 60601-2-21 | / |
外科、整容、治療和診斷用激光設(shè)備 | IEC60601-2-22 | GB9706.20 |
經(jīng)皮分壓監(jiān)護(hù)設(shè)備 | IEC60601-2-23 | |
輸液泵及其控制器安全性能 | IEC60601-2-24 | GB 9706.27 |
心電圖機(jī) | IEC60601-2-25 | GB10793 |
腦電圖機(jī) | IEC 60601-2-26 | GB 9706.26 |
心電監(jiān)護(hù)設(shè)備 | IEC60601-2-27 | GB 9706.25 |
醫(yī)用診斷X射線源組件和X射線管組件 | IEC 60601-2-28 | GB 9706.11 |
放射治療模擬機(jī) | IEC 60601-2-29 | GB 9706.16 |
自動(dòng)循環(huán)無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備 | IEC 60601-2-30 | / |
具有內(nèi)部能源的體外心臟起搏器 | IEC 60601-2-31 | |
X射線設(shè)備附屬設(shè)備 | IEC60601-2-32 | GB 9706.14 |
醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備 | IEC60601-2-33 | / |
有創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備 | IEC 60601-2-34 | / |
醫(yī)用電熱毯、褥和墊 | IEC60601-2-35 | |
體外沖擊波碎石機(jī) | IEC60601-2-36 | GB 9706.22 |
超聲診斷設(shè)備 | IEC60601-2-37 | GB 9706.9 |
醫(yī)院電動(dòng)床 | IEC60601-2-38 | / |
腹膜透析設(shè)備 | IEC60601-2-39 | GB 9706.39 |
肌電圖儀和激發(fā)響應(yīng)設(shè)備 | IEC 60601-2-40 | |
手術(shù)無(wú)影燈和診斷用照明燈 | IEC60601-2-41 | / |
自動(dòng)或咨詢體外除顫器Automatic or Advisory External Defibrillators (AEDs) | IEC60601-2-42 | |
介入操作X射線設(shè)備 | IEC 60601-2-43 | GB 9706.23 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | IEC60601-2-44 | GB 9706.18 |
乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置 | IEC 60601-2-45 | GB 9706.24 |
手術(shù)臺(tái)（含電動(dòng)） | IEC 60601-2-46 | / |
移動(dòng)電心動(dòng)描跡系統(tǒng) | IEC 60601-2-47 | |
放療計(jì)劃系統(tǒng) | IEC60601-2-48 | |
多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備 | IEC60601-2-49 | / |
嬰兒光治療設(shè)備 | IEC60601-2-50 | |
記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī) | IEC60601-2-51 | / |
醫(yī)用床 | IEC60601-2-52 | / |
測(cè)量、控制和試驗(yàn)室用電氣設(shè)備 | IEC 61010-1 | GB 4793.1 | AS 61010.1 |
實(shí)驗(yàn)室用離心機(jī) | IEC 61010-2-020 | GB 4793.7 | |
電氣測(cè)量和試驗(yàn)用手持和手操作電流傳感器 | IEC 61010-2-032 | ||
實(shí)驗(yàn)室用處理醫(yī)用材料的蒸壓器 | IEC61010-2-041 | GB4793.4 | |
使用有毒氣體處理醫(yī)用材料及供實(shí)驗(yàn)室用的壓力滅菌器 | IEC 61010-2-042 | GB 4793.8 | |
干熱滅菌器 | IEC61010-2-043 | ||
醫(yī)療、制藥、獸醫(yī)和試驗(yàn)室用洗滌器消毒 | IEC61010-2-045 | ||
機(jī)械攪拌用實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 | IEC61010-2-051 | ||
具有熱原子化和離子化的試驗(yàn)室用原子能譜儀 | IEC61010-2-061 | ||
分析和其他用途的自動(dòng)及半自動(dòng)試驗(yàn)室設(shè)備 | IEC61010-2-081 | ||
體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備 | IEC 61010-2-101 |
電磁兼容性EMC
傳導(dǎo)騷擾電壓 | IEC60601-1-2 |
輻射騷擾 | IEC60601-1-2 |
諧波電流發(fā)射 | IEC61000-3-2 |
電壓波動(dòng)和閃爍 | IEC61000-3-3 |
靜電放電抗擾度 | IEC61000-4-2 |
RF輻射抗擾度 | IEC61000-4-3 |
電快速瞬變脈沖群抗擾度 | IEC61000-4-4 |
浪涌（沖擊）抗擾度 | IEC61000-4-5 |
RF傳導(dǎo)抗擾度 | IEC61000-4-6 |
工頻磁場(chǎng)抗擾度 | IEC61000-4-8 |
電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化抗擾度 | IEC61000-4-11 |
工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療射頻設(shè)備 | CISPR 11 |
測(cè)量、控制和試驗(yàn)室用的電氣設(shè)備 | IEC 61326-1 |
口罩、熔噴布、防護(hù)服、護(hù)目鏡等防疫產(chǎn)品檢測(cè)
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