在三鹿奶粉、地溝油、染色饅頭進(jìn)入到人們視線中時(shí)，對于食品中的亞硝酸鹽的檢測成為當(dāng)前關(guān)注的焦點(diǎn)，為了消除人們對于食品安全問題的敏感和恐懼心理，必須重視和加強(qiáng)對食品中...
怎么判斷醫(yī)療器械是否豁免臨床試驗(yàn)？
企業(yè)在立項(xiàng)準(zhǔn)備開發(fā)一款新的醫(yī)療器械或者一款新醫(yī)療器械已經(jīng)開發(fā)完成時(shí)，必然會對整個(gè)項(xiàng)目上市前的周期，費(fèi)用做一個(gè)統(tǒng)籌規(guī)劃； 其中最主要的是上市前注冊申報(bào)中的臨床試驗(yàn)，其...
46張PPT為你講解常見微生物檢測的意義
更多檢測內(nèi)容，電話咨詢：400 880 4601 捷標(biāo)檢測 官網(wǎng)：very-city.cn 【來源：internet】 版權(quán)與免責(zé)聲明： ①本網(wǎng)凡注明來源：xxx（非本網(wǎng)）的作品，均轉(zhuǎn)載自其它媒體，轉(zhuǎn)載目的在于...
醫(yī)療器械研發(fā)熱、轉(zhuǎn)化難，如何突破？
當(dāng)前，醫(yī)療器械已經(jīng)成為大健康產(chǎn)業(yè)中最受矚目的板塊之一，在各級政府主導(dǎo)下大量出現(xiàn)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園大都將醫(yī)療器械作為重點(diǎn)發(fā)展對象。在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)進(jìn)一步調(diào)整和經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式深...
預(yù)包裝食品、散裝食品、裸裝食品到底有什么區(qū)
摘要： 如何正確界定預(yù)包裝食品、散裝食品、裸裝食品之間的區(qū)別及聯(lián)系，對日常執(zhí)法工作具有很現(xiàn)實(shí)的意義。 本文將從他們?nèi)叩亩x出發(fā)，結(jié)合我國相關(guān)法律條文的規(guī)定，理清三...
GMP I 體外診斷試劑檢查指南之潔凈室人數(shù)及冷藏
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》 2.2.22：潔凈室（區(qū)）內(nèi)的人數(shù)應(yīng)當(dāng)與潔凈室（區(qū)）面積相適應(yīng)。 一、條款解讀 本條款的主要目的是為防止過多的人在面積有限的潔凈...
EN62841系列標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施對我國電動工具出口帶來新
一、基本情況 從2015年開始到現(xiàn)在，歐盟陸續(xù)發(fā)布了10多個(gè)電動工具安全標(biāo)準(zhǔn)EN 62841系列標(biāo)準(zhǔn)。該系列標(biāo)準(zhǔn)在歐盟地區(qū)于2018年起強(qiáng)制執(zhí)行。 EN 62841-1將可移式電工工具和園林工具的安全要...
GMP潔凈室的清潔處理與消毒
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》2.6.9應(yīng)當(dāng)制定潔凈室（區(qū)）的 衛(wèi)生管理文件 ，按照規(guī)定對潔凈室（區(qū)）進(jìn)行清潔處理和消毒，并做好 記錄 。 所用的消毒劑或消毒方法...