1月13日,認監(jiān)委發(fā)布2021年第2號關(guān)于發(fā)布新版《食品安全管理體系認證實施規(guī)則》的公告。新版《食品安全管理體系認證實施規(guī)則》自發(fā)布之日施行,過渡期自公告發(fā)布之日起至2021年7月1日。
認監(jiān)委關(guān)于發(fā)布新版《食品安全管理體系認證實施規(guī)則》的公告
為進一步完善食品安全管理體系認證制度,規(guī)范食品安全管理體系認證活動,保證認證活動的一致性和有效性,根據(jù)《食品安全法》、《中華人民共和國認證認可條例》等規(guī)定,認監(jiān)委對2010年1月26日發(fā)布的《食品安全管理體系認證實施規(guī)則》(認監(jiān)委2010年第5號公告,以下稱舊版《食品安全管理體系認證實施規(guī)則》)進行了修訂,現(xiàn)將修訂后的《食品安全管理體系認證實施規(guī)則》(以下稱新版《食品安全管理體系認證實施規(guī)則》)予以公布,并就有關(guān)事項公告如下:
一、新版《食品安全管理體系認證實施規(guī)則》自發(fā)布之日施行。
二、自公告發(fā)布之日起至2021年7月1日期間為過渡期。過渡期內(nèi),認證機構(gòu)可按照新版或舊版《食品安全管理體系認證實施規(guī)則》要求實施認證。各食品安全管理體系認證機構(gòu),應(yīng)盡快依據(jù)新版《食品安全管理體系認證實施規(guī)則》修訂管理體系文件,并做好新版《食品安全管理體系認證實施規(guī)則》的宣貫。
三、對2021年7月1日后申請食品安全管理體系認證的,認證機構(gòu)應(yīng)按照新版《食品安全管理體系認證實施規(guī)則》要求實施認證。
四、按舊版《食品安全管理體系認證實施規(guī)則》認證的獲證企業(yè),由頒證認證機構(gòu)結(jié)合監(jiān)督審核活動進行轉(zhuǎn)換。
五、認監(jiān)委2010年第5號公告自2021年7月1日起廢止。
食品安全管理體系認證實施規(guī)則
1 目的和適用范圍
1.1 為規(guī)范食品安全管理體系認證工作,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認證認可條例》、《認證機構(gòu)管理辦法》等法規(guī)制定本規(guī)則。
1.2 本規(guī)則規(guī)定了從事食品安全管理體系認證的認證機構(gòu)(以下簡稱認證機構(gòu))實施食品安全管理體系認證的程序與管理的基本要求,是認證機構(gòu)從事食品安全管理體系認證活動的基本依據(jù)。
1.3 在中華人民共和國境內(nèi)從事食品安全管理體系認證活動的認證機構(gòu)應(yīng)遵守本規(guī)則。
1.4 認證機構(gòu)遵守本規(guī)則的規(guī)定,并不意味著可免除其所承擔的法律責任。
2 認證依據(jù)
GB/T 22000《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》/ISO 22000 Food safety management systems: Requirements for any organizations in the food chain
3 專項技術(shù)規(guī)范
認證機構(gòu)在對相應(yīng)組織實施食品安全管理體系認證前,應(yīng)依據(jù)GB/T 22000/ISO 22000要求,按照附錄食品鏈分類所列的行業(yè)類別、子行業(yè)類別劃分,識別食品鏈上具有相同或相近生產(chǎn)/服務(wù)特點的產(chǎn)品和(或)服務(wù)類別,制定對該類別產(chǎn)品和(或)服務(wù)的專項技術(shù)規(guī)范,用于驗證該類組織前提方案的適用性和符合性。
專項技術(shù)規(guī)范應(yīng)明確適用的產(chǎn)品/服務(wù)范圍,并應(yīng)考慮食品安全法律法規(guī)、國際標準(如ISO/TS 22002 系列標準的適用部分)、國家標準、行業(yè)標準等。
4 認證程序
4.1 認證申請
4.1.1 認證機構(gòu)應(yīng)要求認證委托人具備以下條件:
(1)取得國家、地方市場監(jiān)督管理部門或有關(guān)機構(gòu)注冊登記的法人資格(或其組成部分);
(2)已取得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可(適用時);
(3)未列入嚴重違法失信名單;
(4)生產(chǎn)、加工及經(jīng)營的產(chǎn)品或提供的服務(wù)符合相關(guān)法律、法規(guī)、標準和規(guī)范的要求;
(5)按照本規(guī)則規(guī)定的認證依據(jù),建立和實施食品安全管理體系,且有效運行3個月以上;
(6)一年內(nèi)未發(fā)生違反相關(guān)法律、法規(guī)的食品安全事故;
(7)三年內(nèi)未因食品安全事故、違反國家食品安全管理相關(guān)法規(guī)或虛報、瞞報獲證所需信息,而被認證機構(gòu)撤銷認證證書。
4.1.2 認證機構(gòu)應(yīng)要求認證委托人提交以下文件和資料:
(1)認證申請;
(2)法律地位證明文件。當食品安全管理體系覆蓋多個法律實體時,應(yīng)提供每個法律實體的法律地位證明文件;
(3)申請認證范圍所涉及的法律法規(guī)要求的行政許可證明文件(適用時);
(4)食品安全管理體系文件化信息(包括產(chǎn)品描述、流程圖和過程描述、操作性前提方案計劃、危害分析和關(guān)鍵控制點(以下簡稱HACCP)計劃等);
(5)組織機構(gòu)與職責說明;
(6)加工生產(chǎn)線、季節(jié)性生產(chǎn)、HACCP項目和班次的詳細信息;
(7)多場所清單、外包(含委托加工)情況說明(適用時);
(8)產(chǎn)品符合安全要求的相關(guān)證據(jù);
(9)承諾遵守相關(guān)法律法規(guī)、認證機構(gòu)要求及提供材料真實有效的自我聲明;
(10)其他需要的文件。
4.2 認證受理
4.2.1 認證機構(gòu)受理認證申請應(yīng)至少公開以下信息:
(1)可開展認證業(yè)務(wù)的范圍,以及獲得相應(yīng)認可的情況;
(2)開展認證活動所依據(jù)的認證標準;
(3)相關(guān)的認證方案、認證程序;
(4)批準、保持、變更、暫停、恢復(fù)、撤銷認證證書的規(guī)定與程序;
(5)擬獲取認證委托人的信息,以及對相關(guān)信息的保密規(guī)定;
(6)認證證書的使用規(guī)定;
(7)對認證過程的申訴、投訴規(guī)定;
(8)認證要求變更的規(guī)定。
4.2.2申請評審
認證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)認證依據(jù)、程序等要求,對認證委托人提交的申請文件和資料進行評審并保存評審記錄,以確保:
(1)認證要求規(guī)定明確、形成文件并得到理解;
(2)認證機構(gòu)和認證委托人之間在理解上的差異得到解決;
(3)對于申請的認證范圍、認證委托人的工作場所和任何特殊要求,認證機構(gòu)均有能力開展認證服務(wù);
(4)認證機構(gòu)應(yīng)依據(jù)附錄1確定組織申請認證的相關(guān)范圍。認證機構(gòu)不應(yīng)將能夠影響認證范圍內(nèi)終產(chǎn)品食品安全的活動、過程、產(chǎn)品或服務(wù)排除在認證范圍之外。
4.2.3 評審結(jié)果處理
(1)申請材料齊全、符合要求的,予以受理認證申請;
(2)未通過申請評審的,應(yīng)書面通知認證委托人在規(guī)定時間內(nèi)補充、完善,不同意受理認證申請應(yīng)明示理由。
4.3 簽訂認證合同
認證機構(gòu)應(yīng)與認證委托人簽訂具有法律效力的書面認證合同或等效文件。認證合同或等效文件應(yīng)明確食品安全管理體系覆蓋的范圍以及認證機構(gòu)和認證委托人各自應(yīng)當承擔的責任、權(quán)利和義務(wù)。
4.4 審核方案和審核策劃
4.4.1 認證機構(gòu)應(yīng)對整個認證周期制定審核方案,確定適宜的審核時機,以使審核組能夠在現(xiàn)場針對認證范圍內(nèi)有代表性的生產(chǎn)線、行業(yè)類別與子行業(yè)類別的典型產(chǎn)品/服務(wù)進行審核。
4.4.2 初次認證審核方案應(yīng)包括兩個階段的初次審核、認證決定之后的監(jiān)督審核及再認證審核。第一個三年的認證周期從初次認證決定算起,以后的周期從再認證決定算起。審核方案的確定和任何后續(xù)調(diào)整,應(yīng)考慮認證委托人的規(guī)模,其食品安全管理體系、產(chǎn)品和過程的范圍與復(fù)雜程度,生產(chǎn)季節(jié)和產(chǎn)品的安全風險,以及經(jīng)過證實的食品安全管理體系有效性水平和以前審核的結(jié)果。
4.4.3 初次認證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認證決定日期起12個月內(nèi)進行。此后,監(jiān)督審核應(yīng)至少每個日歷年(應(yīng)進行再認證的年份除外)進行一次,且兩次監(jiān)督審核之間不應(yīng)超過15個月。認證機構(gòu)應(yīng)合理策劃監(jiān)督審核的時間間隔或頻次。當獲證組織食品安全管理體系發(fā)生重大變更,或出現(xiàn)與食品安全相關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量問題時,認證機構(gòu)應(yīng)增加監(jiān)督審核的頻次。
4.4.4 當認證委托人的食品安全管理體系覆蓋了多個場所時,認證機構(gòu)應(yīng)對包括中心職能在內(nèi)的所有場所實施現(xiàn)場認證審核,以確保審核的有效性。
4.4.5 如果認證委托人采用輪班作業(yè),應(yīng)在制定審核方案和編制審核計劃時考慮在輪班工作中發(fā)生的活動。
4.4.6 當認證委托人將影響食品安全的重要生產(chǎn)過程采用委托加工等方式進行時,除非被委托加工組織的被委托加工活動已獲得相應(yīng)的食品安全管理體系認證或HACCP認證,否則應(yīng)對委托加工過程實施現(xiàn)場審核。
4.4.7 審核時間
認證機構(gòu)應(yīng)按GB/T 27204《合格評定 確定管理體系認證審核時間指南》標準中的方法制定文件化的確定審核時間的程序,并應(yīng)至少考慮行業(yè)類別、HACCP項目、產(chǎn)品/服務(wù)實現(xiàn)過程的復(fù)雜程度、涉及食品安全方面的員工數(shù)、場所數(shù)量等因素。
認證機構(gòu)應(yīng)針對每個認證委托人確定策劃和完成對其食品安全管理體系的完整有效審核所需的時間。并應(yīng)留存為每次審核計算審核時間(包括現(xiàn)場審核時間)的記錄。
4.4.8 組建審核組
認證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)實現(xiàn)審核目的所需的能力以及公正性要求來選擇和任命審核組。審核組應(yīng)具備的基本條件:
(1)審核組應(yīng)具備在特定行業(yè)類別運用前提方案、危害分析、操作性前提方案計劃、HACCP計劃的能力;
(2)審核組成員的專業(yè)能力已經(jīng)認證機構(gòu)評定;
(3)審核組成員身體健康,并有健康證明;
(4)審核組如果需要技術(shù)專家提供支持,技術(shù)專家應(yīng)具有食品工程、食品科學或相關(guān)專業(yè)大學本科以上的學歷或中級職稱(含中級職稱)以上資格,熟悉食品生產(chǎn)過程或服務(wù)。身體健康具有健康證明。
第一、二階段審核組組長宜為同一人,第二階段審核組至少由二名審核員組成且其中至少應(yīng)包含一名第一階段審核員。
同一審核員連續(xù)對同一生產(chǎn)現(xiàn)場實施認證審核的次數(shù)最多為6次。一階段審核和特殊審核不計入審核次數(shù)。
4.4.9 認證機構(gòu)應(yīng)編制審核計劃,審核計劃中至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:審核目的、審核準則、審核范圍、審核日期、時間安排和場所、審核組成員及審核任務(wù)安排。
認證機構(gòu)應(yīng)在現(xiàn)場審核活動開始前將審核計劃提交給認證委托人進行確認,并留出足夠的時間,以使認證委托人能夠?qū)δ骋粚徍私M成員的任命表示反對,并在反對有效時使認證機構(gòu)能夠重組審核組。
4.5 初次認證
初次認證審核應(yīng)分兩個階段實施:第一階段審核和第二階段審核。
4.5.1 第一階段審核
4.5.1.1 第一階段審核的目標是通過了解認證委托人的食品安全管理體系和認證委托人對第二階段的準備狀態(tài),策劃第二階段審核的關(guān)注點。第一階段審核應(yīng)審查但不限于以下方面的內(nèi)容:
(1)認證委托人的前提方案與其業(yè)務(wù)活動的適宜性(例如:法律、法規(guī)、顧客和認證方案的要求);
(2)建立的食品安全管理體系包括了識別和評估認證委托人的食品安全危害以及后續(xù)對控制措施(組合)選擇和分類的過程和方法;
(3)實施了食品安全相關(guān)的法律、法規(guī);
(4)認證委托人策劃的食品安全管理體系是為了實現(xiàn)其食品安全方針;
(5)食品安全管理體系的實施程度證明認證委托人已為第二階段審核做好準備;
(6)控制措施的確認、活動的驗證和改進的方案符合食品安全管理體系標準要求;
(7)食品安全管理體系的文件和安排適合內(nèi)部溝通和與相關(guān)供應(yīng)商、顧客、利益相關(guān)方的溝通;
(8)需要評審的其他文件和(或)需要提前獲取的信息。
當認證委托人采用由外部開發(fā)的控制措施組合時,第一階段應(yīng)評審食品安全管理體系文件,確定控制措施組合是否:
①適合于該認證委托人;
②滿足GB/T22000標準的要求;
③保持及時更新。
在收集遵守法規(guī)的信息時,應(yīng)對相關(guān)資質(zhì)證明的有效性進行檢查。
4.5.1.2 第一階段審核應(yīng)在認證委托人的現(xiàn)場實施。如果認證委托人已獲得同一認證機構(gòu)頒發(fā)的其他以HACCP原理為核心的食品安全相關(guān)管理體系有效認證證書,且認證機構(gòu)已對認證委托人的過程和活動有充分了解,認證機構(gòu)經(jīng)過風險評估后,第一階段審核可以不在認證委托人的現(xiàn)場進行,但應(yīng)記錄未在現(xiàn)場進行的原因,并能提供證據(jù)證明第一階段審核的目標全部實現(xiàn)。
4.5.1.3 應(yīng)告知認證委托人第一階段審核的結(jié)果可能導致推遲或取消第二階段審核。
4.5.1.4 對于第一階段審核過的食品安全管理體系的相應(yīng)部分,被確定為實施充分、有效并符合要求的,第二階段可以不再對其審核。然而,認證機構(gòu)應(yīng)確保食品安全管理體系已審核的部分持續(xù)符合認證要求。在這種情況下,審核報告應(yīng)包含第一階段審核中的審核發(fā)現(xiàn),并且應(yīng)清楚地表述第一階段審核已經(jīng)確立的符合性。
4.5.1.5 第一階段審核提出的影響實施第二階段審核的問題應(yīng)在第二階段審核前得到解決。第一階段審核和第二階段審核的時間間隔不應(yīng)超過6個月。如果需要更長的時間間隔,應(yīng)重新實施第一階段。
4.5.2 第二階段審核
4.5.2.1 第二階段審核的目的是評價認證委托人食品安全管理體系的實施情況及其有效性。第二階段審核應(yīng)在認證委托人的現(xiàn)場實施,并應(yīng)確保對認證范圍內(nèi)有代表性的生產(chǎn)線、行業(yè)類別與子行業(yè)類別的典型產(chǎn)品/服務(wù)進行審核。
4.5.2.2 第二階段審核應(yīng)至少覆蓋以下方面:
(1)與食品安全管理體系標準或其他規(guī)范性文件的所有要求的符合情況及證據(jù);
(2)依據(jù)食品安全管理體系關(guān)鍵績效目標和指標,對績效進行的監(jiān)視、測量、報告和評審;
(3)認證委托人食品安全管理體系的能力以及在符合適用法律法規(guī)要求和合同要求方面的績效;
(4)認證委托人過程的運作控制;
(5)內(nèi)部審核和管理評審;
(6)針對認證委托人方針的管理職責。
4.5.2.3 對于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合,認證機構(gòu)應(yīng)出具書面不符合報告,要求認證委托人在規(guī)定的期限內(nèi)分析原因、說明為消除不符合已采取或擬采取的具體糾正和糾正措施,并提出明確的驗證要求。認證機構(gòu)應(yīng)評審認證委托人提交的糾正和糾正措施,以確定其是否可被接受。
4.5.2.4如果認證機構(gòu)不能在第二階段審核結(jié)束后6個月內(nèi)驗證對嚴重不符合實施的糾正和糾正措施,則應(yīng)在推薦認證前再實施一次第二階段審核。
4.6 產(chǎn)品安全性驗證
為驗證危害分析的輸入持續(xù)更新、危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)、操作性前提方案計劃和HACCP計劃得以實施且有效,特別是產(chǎn)品的安全狀況等情況,適用時,在現(xiàn)場審核或相關(guān)過程中需要對認證范圍內(nèi)覆蓋的產(chǎn)品進行抽樣驗證,以驗證產(chǎn)品的安全性。
認證機構(gòu)可根據(jù)有關(guān)指南、標準、規(guī)范或相關(guān)要求策劃安全性驗證活動。安全性驗證可采用以下三種方式:
(1)委托具備相應(yīng)資質(zhì)能力的檢測機構(gòu)完成;或
(2)由現(xiàn)場審核人員進行風險評估,現(xiàn)場見證認證委托人實施的產(chǎn)品安全性檢驗;或
(3)由現(xiàn)場審核人員確認并收集12個月內(nèi)由具備資質(zhì)的第三方檢驗檢測機構(gòu)出具的檢驗報告。當認證機構(gòu)認為檢驗項目不足以驗證產(chǎn)品的安全性時,應(yīng)采取相應(yīng)的處理措施。
4.7 認證決定
認證機構(gòu)應(yīng)制定批準、拒絕、保持、擴大或縮小認證范圍、暫停、恢復(fù)或撤銷認證的認證決定的規(guī)定與程序。
認證機構(gòu)在做出認證決定時,應(yīng)獲得與認證決定相關(guān)的所有信息,且所有不符合整改完成并得到驗證。
認證機構(gòu)應(yīng)制定認證決定人員的能力準則,被指定進行認證決定的人員應(yīng)具有相應(yīng)能力。審核組成員不應(yīng)參與認證決定。
(1)綜合評價
認證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)審核過程中收集的信息和其他有關(guān)信息,對審核結(jié)果進行綜合評價,以及對產(chǎn)品的實際安全狀況進行評價。必要時,認證機構(gòu)應(yīng)對認證委托人滿足所有認證依據(jù)的情況進行風險評估,以做出認證委托人所建立的食品安全管理體系能否獲得認證的決定。
(2)認證決定
對于符合認證要求的認證委托人,認證機構(gòu)應(yīng)頒發(fā)認證證書。
對于不符合認證要求的認證委托人,認證機構(gòu)應(yīng)以書面的形式告知其不能通過認證的原因。
4.8 監(jiān)督
4.8.1 監(jiān)督審核
每次監(jiān)督審核應(yīng)盡可能覆蓋認證范圍內(nèi)的有代表性的生產(chǎn)線、行業(yè)類別與子行業(yè)類別的典型產(chǎn)品/服務(wù),如因產(chǎn)品/服務(wù)的季節(jié)性或客戶需求等原因,監(jiān)督審核難以覆蓋認證范圍內(nèi)所有代表性的生產(chǎn)線、行業(yè)類別與子行業(yè)類別的典型產(chǎn)品/服務(wù)的,應(yīng)保證在認證證書有效期內(nèi)的監(jiān)督審核覆蓋認證范圍內(nèi)的所有代表性的生產(chǎn)線、行業(yè)類別與子行業(yè)類別的典型產(chǎn)品/服務(wù)。每次監(jiān)督審核應(yīng)至少包括對以下方面的審查:
(1)內(nèi)部審核和管理評審;
(2)對上次審核中確定的不符合采取的措施;
(3)投訴的處理;
(4)食品安全管理體系在實現(xiàn)獲證組織目標和食品安全管理體系的預(yù)期結(jié)果方面的有效性;
(5)為持續(xù)改進而策劃的活動的進展;
(6)持續(xù)的運作控制;
(7)任何變更;
(8)認證證書和標識和(或)任何其他對認證資格的使用。
4.8.2 必要時,監(jiān)督審核應(yīng)對產(chǎn)品的安全性進行驗證。
4.8.3 監(jiān)督審核結(jié)果評價
認證機構(gòu)應(yīng)依據(jù)監(jiān)督審核結(jié)果,對獲證組織做出保持、暫?;虺蜂N其認證資格的決定。
4.9 再認證
4.9.1獲證組織宜在認證證書有效期結(jié)束前3個月向認證機構(gòu)提出再認證申請。
4.9.2認證機構(gòu)應(yīng)及時策劃并實施再認證審核,再認證審核應(yīng)在認證證書到期前完成。再認證審核應(yīng)確保對認證范圍內(nèi)有代表性的生產(chǎn)線、行業(yè)類別與子行業(yè)類別的典型產(chǎn)品/服務(wù)進行審核。
4.9.3 當獲證組織的食品安全管理體系、組織結(jié)構(gòu)或食品安全管理體系運作環(huán)境(如區(qū)域、法律法規(guī)、食品安全標準等)有重大變更,并經(jīng)評價需要時,再認證需實施第一階段審核。
4.9.4 再認證審核應(yīng)包括針對下列方面的現(xiàn)場審核:
(1)根據(jù)內(nèi)部和外部變化,食品安全管理體系在保持認證范圍相關(guān)性和適宜性方面的整體有效性;
(2)經(jīng)證實的對保持食品安全管理體系有效性并改進食品安全管理管理體系,以提高整體績效的承諾;
(3)食品安全管理體系在實現(xiàn)獲證組織目標和管理體系預(yù)期結(jié)果方面的有效性。
4.9.5 再認證審核中發(fā)現(xiàn)的嚴重不符合項,認證機構(gòu)應(yīng)規(guī)定實施糾正和糾正措施的時限要求,并在原認證證書到期前完成對糾正和糾正措施的驗證。
4.9.6 如果在當前認證證書的終止日期前完成了再認證活動,新認證證書的終止日期可以基于當前認證證書的終止日期確定。新認證證書上的頒證日期應(yīng)不早于再認證決定日期。
4.9.7 如果在當前認證證書到期前,認證機構(gòu)未能完成再認證審核或未能對嚴重不符合項的糾正和糾正措施進行驗證,則不應(yīng)推薦再認證,也不應(yīng)延長認證證書的有效期。認證機構(gòu)應(yīng)告知獲證組織并解釋后果。
4.9.8 在原認證證書到期后,如果認證機構(gòu)能夠在6個月內(nèi)完成未盡的再認證活動,則可以維持再認證,否則應(yīng)按照初次認證要求重新認證。再認證證書的生效日期應(yīng)不早于再認證決定日期,終止日期應(yīng)基于上一個認證周期確定。
4.10 認證范圍的變更
4.10.1 獲證組織擬變更認證范圍時,應(yīng)向認證機構(gòu)提出申請,并按認證機構(gòu)的要求提交相關(guān)材料。
4.10.2 認證機構(gòu)根據(jù)獲證組織的申請進行評審,策劃并實施適宜的審核活動,這些審核活動可單獨進行,也可與獲證組織的監(jiān)督或再認證審核一起進行。
4.10.3 對于申請擴大認證范圍的,應(yīng)對獲證組織實施現(xiàn)場審核。
4.10.4 如果獲證組織申請縮小認證范圍,或獲證組織在認證范圍的某些部分持續(xù)地或嚴重地不滿足認證要求,認證機構(gòu)應(yīng)縮小其認證范圍,以排除不滿足要求的部分。認證范圍的縮小不應(yīng)將能夠影響認證范圍內(nèi)終產(chǎn)品食品安全的活動、過程、產(chǎn)品或服務(wù)排除在認證范圍之外。
4.11 認證要求變更
4.11.1 認證要求變更時,認證機構(gòu)應(yīng)制定相應(yīng)的認證要求轉(zhuǎn)換計劃,至少應(yīng)考慮:
(1)認證要求變更對認證機構(gòu)管理體系的影響;
(2)認證要求變更對認證人員能力的影響;
(3)認證機構(gòu)依據(jù)新認證要求開展認證活動的安排;
(4)認證機構(gòu)依據(jù)新認證要求實施轉(zhuǎn)換的安排。
4.11.2 認證機構(gòu)應(yīng)采取適當方式對獲證組織實施變更后認證要求的有效性進行驗證,確認認證要求變更后獲證組織食品安全管理體系的有效性,符合要求可繼續(xù)使用認證證書。
5 認證證書
5.1 認證證書有效期
食品安全管理體系認證證書的生效日期不得早于認證決定的日期。初次認證證書有效期為三年。再認證證書的終止日期不得超過上一認證周期認證證書的終止日期再加三年。認證證書應(yīng)至少包括(但不限于)以下基本信息:
(1)獲證組織名稱、生產(chǎn)/服務(wù)場所的地址;
(2)與活動、產(chǎn)品/服務(wù)類型等相關(guān)的認證范圍,適用時,包括每個場所相應(yīng)的認證范圍,且沒有誤導或歧義;
(3)認證依據(jù);
(4)證書編號。證書編號應(yīng)從“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認證信息系統(tǒng)”中獲??;
(5)認證機構(gòu)名稱、地址;
(6)頒證日期、證書有效期;
(7)相關(guān)的認可標識及認可注冊號(適用時);
(8)證書狀態(tài)的查詢方式。
認證機構(gòu)應(yīng)確保“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認證信息系統(tǒng)”中對應(yīng)的信息與證書內(nèi)容保持一致。
5.2 認證證書的管理
認證機構(gòu)應(yīng)當對獲證組織認證證書使用的情況進行有效管理。
5.2.1 認證證書的暫停
獲證組織有下列情形之一的,認證機構(gòu)應(yīng)暫停其使用認證證書:
(1)獲證組織未按規(guī)定使用認證證書的;
(2)獲證組織未履行認證合同義務(wù)的;
(3)獲證組織發(fā)生食品安全事故、市場監(jiān)督管理部門監(jiān)督抽查產(chǎn)品和食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查不合格等情況,尚不需立即撤銷認證證書的;
(4)獲證組織的食品安全管理體系或相關(guān)產(chǎn)品不符合認證依據(jù),不需要立即撤銷認證證書的;
(5)獲證組織未能按規(guī)定間隔期接受監(jiān)督審核的;
(6)獲證組織未按要求對信息進行通報的;
(7)獲證組織與認證機構(gòu)雙方同意暫停認證資格的;
(8)其他應(yīng)暫停認證證書的。
暫停期限不超過6個月。在暫停期間,獲證組織的食品安全管理體系認證暫時無效。認證機構(gòu)應(yīng)在獲證組織完成對造成暫停的不符合的糾正和糾正措施進行確認后,恢復(fù)被暫停的認證。如果獲證組織未能在認證機構(gòu)規(guī)定的時限內(nèi)完成對不符合的糾正和糾正措施,認證機構(gòu)應(yīng)撤銷或縮小其認證范圍。
5.2.2 認證證書的撤銷
有下列情形之一的,認證機構(gòu)應(yīng)撤銷其認證證書:
(1)獲證組織食品安全管理體系不符合認證依據(jù)或相關(guān)產(chǎn)品不符合標準要求,需要立即撤銷認證證書的;
(2)認證證書暫停期限已滿,獲證組織未針對導致暫停的問題采取有效糾正和糾正措施的;
(3)獲證組織出現(xiàn)食品安全事故、市場監(jiān)督管理部門監(jiān)督抽查產(chǎn)品和食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查不合格等情況,需要立即撤銷認證證書的;
(4)獲證組織不再生產(chǎn)獲證范圍內(nèi)產(chǎn)品的或不再提供獲證范圍內(nèi)服務(wù)的;
(5)獲證組織對相關(guān)方重大投訴未能采取有效處理措施的;
(6)獲證組織虛報、瞞報獲證所需信息的;
(7)獲證組織故意或持續(xù)的不滿足國家食品安全管理相關(guān)法律法規(guī)要求的;
(8)獲證組織拒不接受相關(guān)監(jiān)管部門或認證機構(gòu)對其實施監(jiān)督的;
(9)被執(zhí)法監(jiān)管部門認定存在嚴重違法失信行為的;
(10)其他應(yīng)撤銷認證證書的。
6 申訴
認證機構(gòu)應(yīng)建立申訴的處理程序,能夠及時、有效、公正地對申訴進行處理,并將處理結(jié)果書面通知申訴人。
認證委托人如對認證決定結(jié)果有異議,可在10個工作日內(nèi)向認證機構(gòu)申訴,認證機構(gòu)自收到申訴之日起,應(yīng)在30日內(nèi)進行處理,并將處理結(jié)果書面通知認證委托人。申訴人如認為認證機構(gòu)行為違反了相關(guān)法規(guī),處理結(jié)果嚴重侵害了自身合法權(quán)益的,可以直接向各級認證監(jiān)管部門投訴。
7 信息通報和信息報告
7.1 信息通報
7.1.1 為確保獲證組織的食品安全管理體系持續(xù)有效,認證機構(gòu)應(yīng)做出在法律上具有強制實施力的安排,以確保獲證組織及時將可能影響食品安全管理體系持續(xù)滿足認證要求的事宜通報給認證機構(gòu),包括但不限于與以下內(nèi)容有關(guān)的變更:
(1)有關(guān)法律地位、經(jīng)營狀況、組織狀態(tài)或所有權(quán)變更的信息;
(2)聯(lián)系地址和場所變更的信息;
(3)食品安全管理體系和過程重大變更的信息,包括但不限于:組織管理層重要人員變化;有關(guān)產(chǎn)品、工藝、環(huán)境變化信息;
(4)有關(guān)食品安全事故及食品安全投訴的信息;
(5)所在區(qū)域內(nèi)發(fā)生的有關(guān)重大動、植物疫情的信息;
(6)政府部門組織的市場抽查中被發(fā)現(xiàn)有食品安全問題或食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查中被發(fā)現(xiàn)有不符合的信息;
(7)不合格品召回/撤回及處理的信息;
(8)其他重要信息。
7.1.2 信息分析
認證機構(gòu)應(yīng)對上述信息進行分析,視情況采取相應(yīng)措施,如增加監(jiān)督審核頻次、暫?;虺蜂N認證資格等。
7.2 信息報告
7.2.1 認證機構(gòu)應(yīng)在現(xiàn)場審核前,至少提前5日將審核計劃等信息向認監(jiān)委網(wǎng)站“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認證信息系統(tǒng)”填報。
7.2.2 認證機構(gòu)應(yīng)在10日內(nèi)將撤銷、暫停認證證書的信息向認監(jiān)委網(wǎng)站“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認證信息系統(tǒng)”填報。
7.2.3 認證機構(gòu)在獲知獲證組織發(fā)生食品安全事故后,應(yīng)及時將相關(guān)信息向認監(jiān)委和獲證組織所在地的省級市場監(jiān)督管理部門通報。
7.2.4 認證機構(gòu)應(yīng)于每年3月底之前將上年度食品安全管理體系認證工作報告報送認監(jiān)委,報告內(nèi)容包括:頒證數(shù)量、獲證組織質(zhì)量分析、暫停和撤銷認證證書清單及原因分析等。
附錄
食品鏈分類
組 | 行業(yè)類別 | 子行業(yè)類別 | 包括的活動示例 | ||
農(nóng)業(yè)生產(chǎn) | A | 農(nóng)業(yè)生產(chǎn)(動物類) | AI | 產(chǎn)肉、蛋、奶或蜂蜜的動物養(yǎng)殖 | 產(chǎn)肉、蛋、奶或蜂產(chǎn)品的動物(魚類或海產(chǎn)品除外)的養(yǎng)殖 飼養(yǎng)、圈養(yǎng)、誘捕和狩獵(在狩獵地點屠宰) 相關(guān)在農(nóng)場的包裝和貯藏 |
AII | 魚類和海產(chǎn)品的養(yǎng)殖 | 用于食用的魚類和海產(chǎn)品的養(yǎng)殖 飼養(yǎng)、誘捕和捕撈(在捕獲地點宰殺) 相關(guān)在農(nóng)場的包裝和貯藏 | |||
B | 農(nóng)業(yè)生產(chǎn)(植物類) | BI | 農(nóng)作物種植(谷物和豆類除外) | 農(nóng)作物(谷物和豆類除外)種植或收獲:食用園藝產(chǎn)品(水果、蔬菜、香辛料、食用菌等)和可食用水生植物 相關(guān)在農(nóng)場的包裝和貯藏 | |
BII | 谷物和豆類種植 | 食品谷物與豆類種植或收獲 相關(guān)在農(nóng)場的包裝和貯藏 | |||
食品和 飼料加 工 | C | 食品生產(chǎn) | CI | 易腐動物產(chǎn)品的加工 | 動物源性產(chǎn)品的生產(chǎn),包括魚類和海產(chǎn)品、肉、蛋、乳制品和魚類制品 |
CII | 易腐植物產(chǎn)品的加工 | 植物源性產(chǎn)品的生產(chǎn),包括水果、新鮮果汁、蔬菜、谷物、堅果和豆類 | |||
CIII | 易腐動植物混合產(chǎn)品的加工 | 動植物類混合產(chǎn)品的生產(chǎn),包括批薩、意式千層面、三明治、餃子、即食食品 | |||
CIV | 常溫產(chǎn)品的加工 | 任何來源的常溫儲存和銷售的食品的生產(chǎn),包括罐頭、餅干、休閑食品、油、飲用水、飲料、面食、面粉、糖、食鹽 | |||
D | 動物飼料 生產(chǎn) | DI | 飼料生產(chǎn) | 飼喂食用動物的單一或混合食品源飼料的生產(chǎn) | |
DII | 寵物飼料生產(chǎn) | 飼喂非食用動物的單一或混合食品源飼料的生產(chǎn) | |||
餐飲業(yè) | E | 餐飲業(yè) | 在制備場所或在分場所中制備、貯藏和交付(適用時) | ||
零售、 運輸和 貯藏 | F | 分銷 | FI | 零售/批發(fā) | 向顧客提供食品制成品(零售店、商店、批發(fā)商) |
FII | 食品代理/貿(mào)易 | 自行購買和銷售食品或為他人做代理 相關(guān)的包裝 | |||
G | 運輸和 貯藏 服務(wù)的 提供 | GI | 易腐食品與飼料的運輸和貯藏的提供 | 利用貯藏設(shè)施與配送交通工具,貯藏和運輸易腐食品和飼料 相關(guān)的包裝 | |
GII | 環(huán)境溫度下穩(wěn)定食品與飼料的運輸和貯藏的提供 | 利用貯藏設(shè)施和配送交通工具,貯藏和運輸環(huán)境條件下穩(wěn)定的食品和飼料 相關(guān)的包裝 | |||
輔助 服務(wù) | H | 服務(wù) | 提供與食品生產(chǎn)安全性相關(guān)的服務(wù)的提供,包括供水、蟲害控制、清潔服務(wù)、廢物處理 | ||
I | 食品包裝和包裝材料的 生產(chǎn) | 食品包裝材料的生產(chǎn) | |||
J | 設(shè)備制造 | 食品加工設(shè)備和自動售貨機的生產(chǎn)和開發(fā) | |||
生物 化學 | K | (生物)化學品生產(chǎn) | 食品和飼料添加劑、維生素、礦物質(zhì)、生物培養(yǎng)物、香精、酶和加工助劑的生產(chǎn) 殺蟲劑、獸藥、肥料、清潔劑的生產(chǎn) |
【來源:internet】
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