生物相容性測試報告需要多長時間

? 新聞資訊 ????|???? ?2022-01-11 10:39:34

  生物相容性測試是許多醫(yī)用材料會接觸到的一種檢測方式。對于通過相應(yīng)檢測的材料才可上市使用。一般通過相容性測試之后都會出具相應(yīng)的測試報告。那這具體需要多長時間呢?

  對于生物相容性測試報告會結(jié)合具體的檢測材料的情況來判定。比如說ISO10993測試需要的時間是35個工作日周期左右。而對于一次性口罩的生物相容性測試報告需要10-15個工作日左右的時間。具體的測試報告時間,可以根據(jù)所測材料,檢測機(jī)構(gòu)會給予相應(yīng)的報告周期告知。

生物相容性測試圖

  其中所謂的生物兼容性是指醫(yī)用材料和患者的組織和生理系統(tǒng)之間的相互適應(yīng)性。醫(yī)用材料在臨床上成功、安全使用主要是由于其良好的生物兼容性。通常,一些醫(yī)用材料在使用過程中會釋放出有毒物質(zhì),與患者沒有“兼容性”。為了監(jiān)測生物學(xué)兼容性,一般在最壞的情況下模擬醫(yī)療材料及其提煉物的使用,確保在正常使用條件下的安全性。



本文標(biāo)簽:生物相容性測試

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