生物相容性測試是什么?

? 醫(yī)療器械檢測 ????|???? ?2021-10-14 05:51:00

在生物材料文獻中,我們經(jīng)常遇到“生物相容性”這個術(shù)語。然而,關(guān)于什么是生物相容性的定義有些含糊不清。那么,生物相容性測試是如何定義的,這種特性又意味著什么呢?

 

生物相容性指的是環(huán)境宿主反應(yīng)

早在生物材料研究的早期,就有人試圖定義一種材料的生物相容性。如今,最常用的定義是“材料在特定應(yīng)用中具有適當(dāng)?shù)乃拗黜憫?yīng)能力” 。

仔細(xì)研究這個定義,“適當(dāng)?shù)乃拗鞣磻?yīng)”意味著,作為最低要求該材料不會在放置該材料的組織中引起任何有害的反應(yīng),例如毒性反應(yīng)。但是,“適當(dāng)?shù)?amp;rdquo;也可能表示希望獲得一些積極的反應(yīng),例如促進愈合的過程并減少材料或器械起作用所需的時間。

上述的定義還涉及“特定的應(yīng)用”,這意味著生物相容性是與環(huán)境相關(guān)的。例如,生物材料可以在骨骼中具有生物相容性,但在血液中卻不具有生物相容性,反之亦然;或者對于特定組織,短時間的使用可以具有生物相容性,但在同一組織中的長期使用則不具有生物相容性。

材料的生物相容性如何?

值得注意的是,“具有生物相容性”的質(zhì)量可能是一個灰色區(qū)域,在這里不一定是非此即彼的問題。在特定的應(yīng)用中,一種材料可能比另一種材料具有更好的生物相容性,但是這兩種材料都可以被歸類為生物相容性材料。例如,如果兩種特定的材料作為骨錨定材料一樣的運作良好,但是其中一種比另一種能更快地愈合到功能狀態(tài),我們可以說后一種具有更高的生物相容性。

 

醫(yī)療器械的生物相容性測試

以上的討論僅涉及了單個(生物)材料。生物相容性的概念也適用于擴展到包括諸如植入物、起搏器、藥物釋放裝置等由多種材料構(gòu)成的醫(yī)療器械,并討論這些器械的生物相容性。例如,在一個由兩種材料組成的裝置中,兩種材料都必須同時在放置它們的組織中具有生物相容性。同樣,在材料或它們引起的組織反應(yīng)之間不得存在任何負(fù)面串?dāng)_。然后我們可以認(rèn)定它是一種生物相容性的裝置。

組織工程和其他領(lǐng)域中的生物相容性測試

通常,當(dāng)我們談?wù)撋锵嗳菪詼y試時,我們會本能想到用于人類醫(yī)學(xué)用途的材料或設(shè)備。但是上面的定義和討論也可以擴展到其他領(lǐng)域,例如獸醫(yī)醫(yī)學(xué)或組織工程的模板和支架。

隨著科學(xué)發(fā)展,生物相容性測試的定義可能會更清晰或者修正

隨著我們越來越了解活體生物組織對(生物)材料的生物反應(yīng),一些歧義將漸漸得到解決,生物相容性的定義將變得更加清晰。我們迫切需要能夠在體外進行生物相容性測試,然后從這些數(shù)據(jù)中預(yù)測實際應(yīng)用中的體內(nèi)生物相容性。但是,事實并非如此。




 

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