2020年12月15日,歐盟在其官方公報上發(fā)布關(guān)于REACH法規(guī)限制篇的修訂法規(guī)(EU) 2020/2081和(EU) 2020/2096。其中(EU) 2020/2081增加第75項關(guān)于紋身用途的混合物中有害物質(zhì)的限制要求,(EU) 2020/2096修訂REACH法規(guī)限制篇的第3、28~30、43、46項,刪除已經(jīng)納入歐盟POPs法規(guī)管控的第22、67和68項,法規(guī)在官方公報發(fā)布后的第二十天生效。2022年1月4日之后,紋身用途的混合物如不符合下述至少一條特定的限制要求,則不得用于紋身和投放歐盟市場:(a) 法規(guī)(EC) No 1272/2008附錄VI第3部分分類的任何物質(zhì);(b) 法規(guī)(EC) No 1223/2009附錄II中所列物質(zhì);(c) 法規(guī)(EC) No 1223/2009附錄IV中,且符合在該附錄表格g,h和i列中任何一種規(guī)定情況的物質(zhì);(d) REACH法規(guī)附錄XVII附件13中所列物質(zhì)。此外對于限制要求的第7和第8條的要求適用于所有紋身用途的混合物,不論其是否屬于以上(a)至(d)條的物質(zhì)。此外法規(guī)還規(guī)定了特定的豁免物質(zhì)、供應(yīng)商在投放市場前應(yīng)在混合物上標(biāo)注相關(guān)信息等,特定的限值要求等更多內(nèi)容詳見法規(guī)原文文件,在此不做詳述。
■ 第3項(被認(rèn)為是危險的液體物質(zhì)或混合物):R65是標(biāo)準(zhǔn)的“R-短語”之一,表示與使用第67/548/EEC號理事會指令中規(guī)定的物質(zhì)相關(guān)的危險引起的特殊風(fēng)險,由于該指令已被廢除,因此刪除第3項限制要求中對R65的引用。由于ECHA已于2015年7月8日根據(jù)法規(guī)第69條編制了一份卷宗,并得出結(jié)論無需對該條目中規(guī)定的限制提出修正案,第6和第7段已變得多余,因此刪除第6、7段;■ 第28~30項(被分類為第1A類或第1B類的致癌物質(zhì)、第1A類或第1B類的致基因突變的物質(zhì)以及第1A類或第1B類的生殖毒性物質(zhì)):引用歐盟的1272/2008(EC)(簡稱為CLP法規(guī))中的物質(zhì),因CLP中CMR 1A或1B更新,本條規(guī)定也應(yīng)隨之更新(關(guān)于CMR類物質(zhì)更新生效時間不同,詳見法規(guī)原文);新增f點針對(EU) 2017/745涵蓋產(chǎn)品的豁免,歐盟法規(guī)(EU) 2017/45為關(guān)于醫(yī)療器械的法規(guī);■ 第43項(偶氮著色劑和偶氮染料):更新第43項關(guān)于偶氮著色劑和偶氮染料的測試方法,更新如下:原方法更新后方法EN ISO 17234-1:2010EN ISO 17234-1:2015EN ISO 17234-2:2011EN ISO 17234-2:2011EN 14362-1:2012EN ISO 14362-1:2017EN 14362-3:2012EN ISO 14362-3:2017■ 第46項(壬基酚和壬基酚聚氧乙烯醚):歐盟曾發(fā)布(EC) No 552/2009增加了此條款中的CAS號以及EC號,其目的是為了幫助運營商和執(zhí)法機構(gòu)確認(rèn)該類物質(zhì),但是意圖并非是只管控這些CAS號和EC號的物質(zhì),因此現(xiàn)刪除了第46項中壬基酚的CAS號和EC號以體現(xiàn)立法者意欲管控所有類別的壬基酚類物質(zhì)的本意。第22項五氯苯酚及其鹽和酯,第67項十溴二苯醚,第68項PFOA及其鹽和相關(guān)物質(zhì)(自2020年7月4日實施),已經(jīng)納入到歐盟POPs法規(guī)的管控,此三項從REACH法規(guī)限制篇中刪除。
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