法國發(fā)布了一項(xiàng)關(guān)于旨在接觸食品和嬰幼兒安撫奶嘴的橡膠材料和制品的新法令。這項(xiàng)新立法已于 2021 年 7 月 1 日生效。
2020 年 8 月 11 日，法國發(fā)布了 2020 年 8 月 5 日法令，以規(guī)范食品接觸橡膠材料和制品以及幼兒用奶嘴（“新法令”）。本新命令取代并廢除了 1994 年 11 月 9 日關(guān)于與食品、食品和飲料接觸的橡膠材料和制品的命令（合并版本至 2020 年 6 月以供參考）。
新法除其他外，還包含若干重要變化。它：
澄清橡膠材料的定義，包括硫化熱塑性彈性體，但不包括有機(jī)硅彈性體。
更新了用于制造橡膠材料和制品的授權(quán)物質(zhì)清單，用于接觸食品和嬰幼兒安撫奶嘴。
根據(jù)新的科學(xué)信息更新這些授權(quán)物質(zhì)的限制和規(guī)范，包括特定遷移限制 (SML)。
更新了驗(yàn)證橡膠材料和制品符合性的某些規(guī)則。
添加了全新的合規(guī)聲明要求 (Doc)。
在以下兩個(gè)規(guī)范之一中表達(dá)總體遷移限制 (OML) 及其要求：
≤ 10 mg/dm ²對(duì)于 1) 所有物品 2) 嬰幼兒奶嘴和 3) 墊圈、閥門和閥門元件，其中與食物接觸的表面與體積之間的比率未知或指定。
≤ 60 mg/kg 用于 1) 嬰幼兒食品接觸材料和制品 2) 奶嘴（奶嘴）和 3) 墊圈、閥門和閥門元件，其中與食品接觸的表面與體積之比已知或指定的。
新命令已于 2021 年 7 月 1 日生效。
在新命令生效之前符合現(xiàn)有命令的食品接觸橡膠材料和制品，并在 2021 年 7 月 1 日之前首次投放市場(chǎng)，可以繼續(xù)銷售，直到庫存耗盡。
新法規(guī)中的部分重要條款要點(diǎn)
部分 | 強(qiáng)調(diào) |
第 一 條 | 食品接觸橡膠材料和制品、嬰幼兒橡膠奶嘴及其制造過程中使用的中間材料和物質(zhì)。 法律中特別提及的由彈性體或橡膠制成的奶嘴（奶嘴）和嬰幼兒安撫奶嘴。 |
第 三 條 | 橡膠材料將使用附件 I“單體、起始物質(zhì)和授權(quán)改性劑”中的物質(zhì)制造，但須遵守其中的規(guī)范。 它們也可以使用附件八“授權(quán)成分清單，須在 2025 年 7 月 1 日之前提交評(píng)估所需的申請(qǐng)”下的化學(xué)品生產(chǎn)，但須遵守其中的規(guī)范，直至 2025 年 7 月 1 日。 |
第 四 條 | 只有附件 II 中的添加劑及其條件可以用于制造橡膠材料和制品。 染料和顏料必須符合附件 VII 中關(guān)于重金屬、芳香胺和多氯聯(lián)苯 (PCB) 的純度標(biāo)準(zhǔn)。 除非在附件 II 和 VIII 中得到授權(quán)或提及，否則禁止使用納米物質(zhì)。 |
第 六 條 | 成品狀態(tài)的食品接觸橡膠材料和制品必須符合以下要求*： ≤0.5％±0.1％（揮發(fā)性有機(jī)物，VOM） ≤1微克/分米²（N-亞硝胺的SM）** ≤10微克/分米²（SM的正亞硝基物質(zhì)）** ≤0.01毫克/千克（芳香伯胺的 SM） ≤ 1 mg/kg（芳香伯胺和仲胺的總 SM） ≤ 3 mg/kg（甲醛的 SM） ≤ 15 mg/kg（甲醛和六亞甲基四胺的總 SM） ≤ 1 mg/kg 對(duì)于鉛、鎘、銻、汞和砷的總含量 不含過氧化物金屬的特定遷移： ≤ 1.2 mg/kg（鋇） ≤ 4 mg/kg（銅） ≤ 1 mg/kg（鋁） ≤ 5 mg/kg（鋅） *參見正文整體遷移 (OM) **不適用于嬰兒和幼兒用奶嘴（奶嘴）和奶嘴中的彈性或橡膠材料，因?yàn)檫@些材料受以下第 8 條的約束 |
第 七 條 | 詳細(xì)說明 SML 和 OML 的合規(guī)性控制，包括附件 III 中用于測(cè)量 SM 和 OM 的測(cè)試條件表。 |
第 八 條 | 嬰幼兒用彈性體和橡膠材料制成的奶嘴（奶嘴）和奶嘴，按附件四A部分的方法進(jìn)行下列試驗(yàn)： ≤ 0.01 mg/kg 亞硝胺 ≤ 0.1 mg/kg 亞硝基物質(zhì) |
第 十 二 條 | 詳細(xì)說明 DoC 的要求，包括附件 V 中要求的信息。 |
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