醫(yī)療器械美國 FDA 510(k) 認(rèn)證簡介 FDA 對醫(yī)療器械有明確和嚴(yán)格的定義,其定義如下: 所謂醫(yī)療器械 是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、 機(jī)械、器具、插入管、體外試劑及其它相關(guān)...
最新CCC強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄(截至2019年7月)
最新強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄 2014年12月《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄描述與界定表》發(fā)布以來,CCC目錄一直在調(diào)整變化。 本文整理了2019年7月最新版CCC認(rèn)證產(chǎn)品目錄,對于歷年目錄范圍 內(nèi)刪除的...
菌落總數(shù)及大腸菌群檢驗(yàn)中的注意事項(xiàng)
菌落總數(shù)檢驗(yàn)中注意事項(xiàng) 1. 檢測中所需玻璃儀器必須是完全滅菌的,并在滅菌前徹底清洗干凈,不得殘留有一支舞。 用做樣品稀釋的液體,每批都要有空白對照。 2. 檢樣的稀釋液可用...
PCB/PCBA的失效分析
產(chǎn)品在使用過程中常發(fā)生斷裂、變形、磨損及腐蝕等失效現(xiàn)象。為了防止或延緩這些失效現(xiàn)象的發(fā)生, 找出失效原因和提出改善措施,必須開展失效分析。 目前,隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的...
夏季分享 ▏如何區(qū)分游泳圈和救生圈
夏日炎炎,又到游泳季,不少家長帶著孩子戲水消暑,溺水、落水不得不防。 專家提醒,家長在帶孩子游泳時需格外小心,不要把游泳圈當(dāng)成 救生圈,也不要將孩子的安全交付給游泳...
玩具檢測常見檢測項(xiàng)目
國家質(zhì)檢總局發(fā)布的《2013年度全國進(jìn)口玩具質(zhì)量狀況》白皮書顯示,中國現(xiàn)有14歲以下的兒童 及嬰幼兒人口近2.23億,占全國人口比重的16.5%,構(gòu)成了一個龐大的玩具消費(fèi)群體。 兒童對...
資訊▕ 歐盟RoHS2.0鄰苯管控要求今日正式生效!
2015年6月4日,歐盟發(fā)布指令(EU)2015/863,對RoHS 2.0的限制物質(zhì)清單進(jìn)行修訂, 新增四項(xiàng)鄰苯二甲酸酯物質(zhì)。 所有電子電氣產(chǎn)品(除醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備)自2019年7月22日起需滿足針對新增...