《手消毒劑通用要求》等14項(xiàng)強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

? 新聞資訊 ????|???? ?2020-04-22 08:29:32
近日,國家市場監(jiān)督管理總局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會批準(zhǔn)發(fā)布《手消毒劑通用要求》等14項(xiàng)強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)。新發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)由國家衛(wèi)健委和國家藥監(jiān)局組織制定,主要涉及消毒劑、消毒器械、醫(yī)療設(shè)備等疫情防控亟須的重點(diǎn)領(lǐng)域。

關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布《空氣消毒劑通用要求》等14項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)的公告

國家市場監(jiān)督管理總局(國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會)批準(zhǔn)《空氣消毒劑通用要求》等14項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)予以公布。

國家市場監(jiān)督管理總局 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

2020-04-09

 

 

序號 標(biāo)準(zhǔn)編號 標(biāo)準(zhǔn)名稱 代替標(biāo)準(zhǔn)號 實(shí)施日期

1

GB 9706.1-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

GB 9706.1-2007,GB 9706.15-2008

2023-05-01

2

GB 9706.212-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-12部分:重癥護(hù)理呼吸機(jī)的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.28-2006

2023-05-01

3

GB 9706.237-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-37部分:超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.9-2008

2023-05-01

4

GB 27948-2020

空氣消毒劑通用要求

GB 27948-2011

2020-11-01

5

GB 27949-2020

醫(yī)療器械消毒劑通用要求

GB/T 27949-2011

2020-11-01

6

GB 27950-2020

手消毒劑通用要求

GB 27950-2011

2020-11-01

7

GB 27952-2020

普通物體表面消毒劑通用要求

GB 27952-2011

2020-11-01

8

GB 27953-2020

疫源地消毒劑通用要求

GB 27953-2011

2020-11-01

9

GB 27954-2020

黏膜消毒劑通用要求

GB 27954-2011

2020-11-01

10

GB 27955-2020

過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器衛(wèi)生要求

GB 27955-2011

2020-11-01

11

GB 28232-2020

臭氧消毒器衛(wèi)生要求

GB 28232-2011

2020-11-01

12

GB 28233-2020

次氯酸鈉發(fā)生器衛(wèi)生要求

GB 28233-2011

2020-11-01

13

GB 28235-2020

紫外線消毒器衛(wèi)生要求

GB 28235-2011

2020-11-01

14

GB 38850-2020

消毒劑原料清單及禁限用物質(zhì)

 

2020-11-01

 



在消毒劑領(lǐng)域


發(fā)布《手消毒劑通用要求》《空氣消毒劑通用要求》《疫源地消毒劑通用要求》等6項(xiàng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和《消毒劑原料清單及禁限用物質(zhì)》1項(xiàng)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。

消毒劑系列產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)屬于修訂標(biāo)準(zhǔn),對消毒劑的原料要求、技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法、使用方法、標(biāo)簽和說明書等基本指標(biāo)進(jìn)行了完善提升,大幅提高產(chǎn)品質(zhì)量性能和安全性。

《消毒劑原料清單及禁限用物質(zhì)》為首次制定,規(guī)定了消毒劑可以使用的85種原料活性物質(zhì)、115種原料惰性成分等原料清單,以及禁止使用、限制使用的物質(zhì)清單,從源頭控制消毒劑的有毒有害物質(zhì)含量。

消毒劑系列標(biāo)準(zhǔn)對強(qiáng)化醫(yī)院環(huán)境消毒、公共場所消毒和個人防護(hù)控制將發(fā)揮重要作用。

 


在消毒器械領(lǐng)域


發(fā)布《次氯酸鈉發(fā)生器衛(wèi)生要求》《紫外線消毒器衛(wèi)生要求》《臭氧消毒器衛(wèi)生要求》《過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器衛(wèi)生要求》等4項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。

新修訂的系列標(biāo)準(zhǔn)細(xì)化了有關(guān)消殺滅菌流程,擴(kuò)大了產(chǎn)品消殺應(yīng)用領(lǐng)域,調(diào)整優(yōu)化了與消殺方式變化相適應(yīng)的相關(guān)技術(shù)指標(biāo)。消毒器械是殺滅病原體、阻斷傳染病傳播途徑的重要物資。

該系列標(biāo)準(zhǔn)對于促進(jìn)消毒器械技術(shù)創(chuàng)新,擴(kuò)大環(huán)保綠色消毒技術(shù)應(yīng)用,規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)行為,指導(dǎo)科學(xué)合理使用,保護(hù)環(huán)境和人民群眾身體健康具有重要作用。

 


在醫(yī)療設(shè)備方面


發(fā)布《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-12部分:重癥護(hù)理呼吸機(jī)的基本安全和基本性能專用要求》《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-37部分:超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》等3項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。

這3項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合我國醫(yī)療設(shè)備發(fā)展實(shí)際,對標(biāo)國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),修改或等同采用了IEC 60601最新國際標(biāo)準(zhǔn),增加了有關(guān)風(fēng)險分析、機(jī)械安全、物理安全等技術(shù)要求,不僅有利于提升我國醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全水平,更有利于提升呼吸機(jī)等醫(yī)療設(shè)備的國際競爭力。

新發(fā)布的14項(xiàng)強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn),對于大幅提升我國消毒用品和醫(yī)療設(shè)備的安全性和質(zhì)量水平,提高防疫產(chǎn)品國際競爭力,助力全面打贏戰(zhàn)“疫”,切實(shí)保障人民群眾生命安全和身體健康將發(fā)揮重要作用。
今后,國家標(biāo)準(zhǔn)委將會同有關(guān)部門繼續(xù)做好強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,持續(xù)優(yōu)化新型強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)體系,強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)宣貫和實(shí)施監(jiān)督,為滿足人民群眾吃得放心、用得安心、住得舒心、環(huán)境悅心的美好生活需要保駕護(hù)航。

 

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