什么是CE認(rèn)證?

? 新聞資訊 ????|???? ?2020-03-16 05:13:31

CE認(rèn)證,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。

因此準(zhǔn)確的含義是:CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。

 

“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。

 

在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。

這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。
 

認(rèn)證流程

 

 

 

此流程適用于所有CE覆蓋的所有產(chǎn)品:

  第一步:確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)

  超過20個指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標(biāo)志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品,并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)就是用來指導(dǎo)產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細技術(shù)文件。

  第二步:確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細要求

  您必須保證您的產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求,才被視為符合相關(guān)的基本要求。是否適用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)完全是自愿的,您也可以選擇其他方式來滿足相應(yīng)的基本要求。

  第三步:確定產(chǎn)品是否需要公告機構(gòu)參與檢驗

  您的產(chǎn)品所涉及到的每一個指令都對是否需要由第三方公告機構(gòu)來參與CE的審核有詳細的規(guī)定。并不是所有產(chǎn)品都強制要求通過公告機構(gòu)認(rèn)證,所以確定是否真的需要公告機構(gòu)參與是非常重要的。這些公告機構(gòu)都是由歐盟委員會授權(quán)的,并在NANDO(新方法指令公告機構(gòu)及指定機構(gòu))的檔案中有詳細的清單。

  第四步:測試產(chǎn)品并檢驗其符合性

  制造商有責(zé)任對產(chǎn)品進行測試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)(符合性評估流程),風(fēng)險評估是評估流程中的基礎(chǔ)規(guī)則,滿足了歐盟相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求后,您才有可能滿足歐盟官方法規(guī)的基本要求。

  第五步:起草并保存指令要求的技術(shù)文件

  制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風(fēng)險評估的需要,建立產(chǎn)品的技術(shù)文件(TCF)。如果相關(guān)授權(quán)部門要求,制造商須將技術(shù)文件及EC符合性聲明一起提交檢查。

  第六步:在您的產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志并做EC符合性聲明(EC Declaration of Conformity)

  CE標(biāo)志必須由制造商或其授權(quán)代表加貼在產(chǎn)品上。CE標(biāo)志必須按照其標(biāo)準(zhǔn)圖樣,清楚且永久的貼在產(chǎn)品或其銘牌上。如果公告機構(gòu)參與了產(chǎn)品的認(rèn)證,則CE標(biāo)志必須帶有公告機構(gòu)的公告號。制造商有義務(wù)起草EC符合性聲明,并在其上簽字以證明產(chǎn)品滿足CE要求。

  經(jīng)過以上六個步驟,您的貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品就可以在歐洲市場順利流通了。

 

 此流程適用于廠商找第三方實驗室申請CE認(rèn)證的流程:

  申請人填寫CE-marking申請表,將申請表,產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件一并寄給實驗室。

  實驗室確定檢驗標(biāo)準(zhǔn)及檢驗項目并報價。

  申請人確認(rèn)報價,并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實驗室。

  申請人提供技術(shù)文件。

  實驗室向申請人發(fā)出收費通知,申請人根據(jù)收費通知要求支付認(rèn)證費用。

  實驗室進行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進行審閱。

  技術(shù)文件審閱包括:

  a文件是否完善。

  b文件是否按歐共體官方語言(英語、德語或法語)書寫。

  如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語言,實驗室將通知申請人改進。

  如果試驗不合格,實驗室將及時通知申請人,允許申請人對產(chǎn)品進行改進。如此,直到試驗合格。申請人應(yīng)對原申請中的技術(shù)資料進行更改,以便反映更改后的實際情況。

  本頁第9、10條所涉及的整改費用,實驗室將向申請人發(fā)出補充收費通知。

  申請人根據(jù)補充收費通知要求支付整改費用。

  實驗室向申請人提供產(chǎn)品測試報告或技術(shù)文件(TCF),以及CE符合證明(COC),及CE標(biāo)志。

  申請人簽署CE保證自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示。

 

 

 

CE證書有效期是多久?

 

 

正規(guī)的來說CE認(rèn)證的有效期其實取決于兩個因素:

 

第一個是只要產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和指令沒有更新,沒有出新的指令標(biāo)準(zhǔn),那就不需要對產(chǎn)品進行評估和審核,甚至是重新辦理;

 

第二個就是產(chǎn)品的制造商、供應(yīng)商、制作工藝等沒有變,沒有出臺新的標(biāo)準(zhǔn),那就是一直有效的。

 

 

通常的來說有效期是五年。因為五年時間歐盟可能會變更一些標(biāo)準(zhǔn)指令法規(guī)。那么原有的證書就用不了,必須按照歐盟最新法規(guī)來申請;

 

 

不同的機構(gòu)就會不一樣,這個是沒有固定的有效期的.

針對不同產(chǎn)品,CE證書有效期是不一樣的。大部分CE有效期一般5年,有些危險產(chǎn)品,例如醫(yī)療器械、鍋爐、壓力容器、電梯等,每年需要年審才可以維持證書的有效性。

 

 

現(xiàn)行的歐盟指令有哪些?

 

 

 

 

序號       指令編號 指令名稱(英文) 指令名稱(中文)
1 2000/9/EC Cableway,installations 索道裝置
2 (EC),1907/2006 Chemical,substances,(REACH) 化學(xué)物質(zhì)
3 89/106/EEC Construction,products,(CPD) 建筑產(chǎn)品
4 (EU),305/2011 Construction,products,(CPR) 建筑產(chǎn)品法規(guī)指令
5 (EC),1223/2009 Cosmetics 化妝品
6 92/42/EEC Eco,design,hot-water,boilers 熱水鍋爐
7 2010/30/EU Eco,designand,energy,labelling 生態(tài)設(shè)計和能源標(biāo)簽
8 2009/125/EC Eco,designand,energy,labelling 生態(tài)設(shè)計和能源標(biāo)簽
9 (EC),1221/2009 Eco,managementand,audit,scheme,(EMAS) 生態(tài)管理和審計計劃
10 2004/108/EC Electromagneti,compatability,(EMC) 電磁兼容指令
11 94/9/EC Equipment,for,explosive,atmospheres,(ATEX) 防爆指令
12 93/15/EEC Explosives,for,civil,uses 民用爆炸物
13 2009/142/EC Gas,appliances,(GAD) 燃氣具指令
14 95/16/EC Lifts 電梯指令
15 2006/95/EC Low,Voltage,(LVD) 低電壓指令
16 2006/42/EC Machinery,(MD) 機械指令
17 2004/22/EC Measuring,instruments,(MID) 計量器具指令
18 93/42/EEC Medical,devices,(MDD) 醫(yī)療設(shè)備指
19 90/385/EEC Medical,devices,active,implantable 主動植入式醫(yī)療設(shè)備
20 98/79/EC Medical,devices,in,vitro,diagnostic 體外診斷式醫(yī)療設(shè)備
21 (EC),765/2008 New,legislative,framework,(NLF) 新的立法框架
22 2009/23/EC Non-automatic,weighing,instruments,(NAWI) 非自動衡器指令
23 94/62/EC Packaging,and,packaging,waste 包裝和包裝廢棄物
24 89/686/EEC Personal,protective,equipment,(PPE) 個人防護指令
25 97/23/EC Pressure,equipment,(PED) 壓力設(shè)備指令
26 2007/23/EC Pyrotechnic,articles 煙火用品指令
27 1999/5/EC Radio,and,telecommunications,terminal,equipment,(RTTE) 無線電設(shè)備和電信終端設(shè)備
28 2008/57/EC Rail,system,interoperability 鐵路系統(tǒng)的互操作性
29 94/25/EC Recreational,craft 娛樂游艇指令
30 2011/65/EU Restriction,of,the,use,of,certain,hazardous,substances,(RoHS) 限制使用某些有害物質(zhì)
31 2009/105/EC Simple,Pressure,Vessels 簡單壓力容器
32 2009/48/EC Toys,safety 玩具指令

 

更多檢測內(nèi)容,電話咨詢:400 880 4601

捷標(biāo)檢測 官網(wǎng):very-city.cn

 

 

 

【來源:internet】

 版權(quán)與免責(zé)聲明:

  ①本網(wǎng)凡注明"來源:xxx(非本網(wǎng))"的作品,均轉(zhuǎn)載自其它媒體,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé),且不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。

  ②如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請在作品發(fā)表之日起兩周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,我們將在第一時間刪除內(nèi)容