中國是唯一對所有進口化妝品強制要求動物實驗(毒理學試驗)的國家,但動物實驗長期被動物保護組織所強烈詬病,動物實驗一直以來都是爭論不斷。中國這幾年也開始逐步有了減少動物實驗的要求,在2014年在國內(nèi)取消了非特殊國產(chǎn)化妝品的強制動物實驗。在2021年3月4日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》,并明確新規(guī)于2021年5月1日正式實施。
在《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》中明確指出,如果普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已取得所在國(地區(qū))政府主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關資質(zhì)認證,且產(chǎn)品安全風險評估結果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的,可免于提交該產(chǎn)品的毒理學試驗報告(動物實驗),有下列情形的除外:
2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的;
3.根據(jù)量化分級評分結果,備案人、境內(nèi)責任人、生產(chǎn)企業(yè)被列為重點監(jiān)管對象的。
有多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,所有生產(chǎn)企業(yè)均已取得所在國(地區(qū))政府主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關資質(zhì)認證的,方可免于提交毒理學試驗報告。
但上述這項規(guī)定還只是針對“普通化妝品”,對于如染發(fā)劑、美白產(chǎn)品、燙發(fā)劑、防曬乳或其他聲稱有特殊功效的化妝品這類屬于“特殊化妝品”, 如申請?zhí)厥饣瘖y品注冊時應當提交符合化妝品功效宣稱評價相關規(guī)定的人體功效試驗報告。
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