英國市場準(zhǔn)入認證 “UKCA”來了

? 新聞資訊 ????|???? ?2020-09-15 09:05:26

英國目前正處于脫歐過渡期中,該過渡期將到2020年年底為止。根據(jù)英國政府9月1日的公告可知,自2021年1月1日開始,UKCA標(biāo)志將正式開啟使用。大多數(shù)目前在CE標(biāo)志管控范圍內(nèi)的產(chǎn)品將來如果要出口到英國市場(英格蘭,威爾士以及蘇格蘭),都必須加貼UKCA標(biāo)志。

 

要提前做哪些準(zhǔn)備?一起來看!
 

 

UKCA將作為英國市場產(chǎn)品強制準(zhǔn)入標(biāo)志。而對于大多數(shù)產(chǎn)品而言,CE標(biāo)志在2022年1月1日之后將不再作為英國市場的準(zhǔn)入標(biāo)志。而所有相關(guān)產(chǎn)品均須符合”BS”開頭的英國國家標(biāo)準(zhǔn)。

 

基于以上公告,對于繼續(xù)出口產(chǎn)品到英國市場(英格蘭,威爾士以及蘇格蘭)企業(yè)需要盡快行動起來了!如果企業(yè)之前只在非英屬公告機構(gòu)做過CE認證,則可能需要盡快聯(lián)系UKCA發(fā)證機構(gòu)例如BSI申請做UKCA認證。
據(jù)了解,英國國家標(biāo)準(zhǔn)機構(gòu)BSI已推出了”UKCA Ready Verification Service” -- UKCA預(yù)評估服務(wù)。從現(xiàn)在到今年年底這段時間,BSI已經(jīng)可以為提出申請的企業(yè)提供此項預(yù)評估服務(wù),并出具相應(yīng)的預(yù)評估證書。

  
英國脫歐后實行UKCA認證重要信息:

 

 ?。?)從歐盟27國第三方指定機構(gòu)或者從英國第三方指定機構(gòu)轉(zhuǎn)移出認證,都必須在英國脫歐過渡期結(jié)束之前實施完成。

 

 ?。?)歐盟27國第三方指定機構(gòu)所實施的測試可以提交給英國認可機構(gòu),以便用于頒發(fā)UKCA認證。

 

 ?。?)根據(jù)英國政府目前的指導(dǎo)方針,如果您的產(chǎn)品適用以下其中任何一項,那么,您的產(chǎn)品仍然可以在一個有限期限內(nèi)在英國市場使用CE標(biāo)志,這個期限暫時還沒有確定,不過英國政府將會在這個期限終止之前給出正通知。

 

 ?。?)關(guān)于測試要求的詳細信息尚未列明,但是,預(yù)計測試要求將會反映或非常類似于現(xiàn)行的CE標(biāo)志測試要求??梢酝瑫r進行CE標(biāo)志測試和UKCA標(biāo)志測試(EN標(biāo)準(zhǔn)),EN標(biāo)準(zhǔn)將適用于UKCA標(biāo)志。

 

 ?。?)由于英國在2020年12月31日正式退出歐盟之前,英國尚未頒布法律以實施UKCA標(biāo)志, 因此,在2021年1月1日之前,不能在產(chǎn)品上使用或放置UKCA標(biāo)志。從2021年1月1日起,英國市場將在一個有限時期內(nèi)認可帶有CE標(biāo)志的產(chǎn)品。一旦英國脫離歐盟,制造商們就會被告知他們有義務(wù)在產(chǎn)品上加注UKCA標(biāo)志,并且,CE標(biāo)志在有限認可期內(nèi)將得到認可。

 

  (6)同一款產(chǎn)品可顯示多個符合性標(biāo)志(包括CE和UKCA),以便進入全球市場。同一款產(chǎn)品標(biāo)注多個符合性標(biāo)志以適用不同的市場,這種情景比較常見。

 

  (7)像CE標(biāo)志一樣,一旦英國頒布法律實行UKCA標(biāo)志,就需要遵守相關(guān)詳細規(guī)則,在產(chǎn)品標(biāo)簽上、包裝上以及在說明手冊中添加符合性標(biāo)志。

 

 ?。?)英國是公認的IECEE/IECEx CB報告及認證頒發(fā)國/認可國,因此,CB認證不受英國脫歐的影響。

 

 ?。?)截至2016年,所有符合低電壓指令(LVD)的產(chǎn)品均為自行聲明產(chǎn)品。英國已經(jīng)采納該指令,并且該指令將適用于英國市場。唯一的區(qū)別是,將采用適用于英國市場準(zhǔn)入的UKCA標(biāo)志,而非采用適用于歐洲市場的CE標(biāo)志。英國于2021年1月1日正式退出歐盟之后,將在一段有限期限內(nèi)認可CE標(biāo)志。

 

 ?。?0)已經(jīng)具有CE認證的LVD、EMC、RoHS、WEEE測試報告,無需重新進行測試,也無需進行文件評審。對于已經(jīng)自行出具聲明的產(chǎn)品,制造商需在標(biāo)注UKCA標(biāo)志之前,起草一份符合性聲明。

 

 ?。?1)同一份技術(shù)文件可同時用于獲得UKCA標(biāo)志和CE標(biāo)志。

 

更多信息:

 

UKCA是英國合格認定(UK Conformity Assessed)的簡稱。2019年2月2日,英國政府公布了在無協(xié)議脫歐的情況下將會采用UKCA標(biāo)識方案,3月29日之后,對英國的貿(mào)易將根據(jù)世界貿(mào)易組織(WTO)的規(guī)則進行。

原定的脫歐過渡期截止到2020年底。過渡期內(nèi),有關(guān)對英國的貨物流通、人員、服務(wù)、付款自由等方面,在很大程度上仍視英國為歐盟成員國。

UKCA標(biāo)識和CE標(biāo)識一樣,都是由制造商負責(zé)確保產(chǎn)品符合法令規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),并按照規(guī)定程序進行自我聲明后,在產(chǎn)品上做相應(yīng)的標(biāo)識。制造商可以尋求有資質(zhì)的第三方實驗室的測試來證明產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并出具符合性證明AoC,以此為基礎(chǔ)做制造商的自我聲明DoC。DoC上需要包含制造商名稱和地址,產(chǎn)品的型號等關(guān)鍵參數(shù)信息。

UKCA認證將代替目前歐盟實行的CE認證,絕大部分產(chǎn)品將納入到UKCA認證范圍中。在電器產(chǎn)品市場準(zhǔn)入方面,繼續(xù)實行CE標(biāo)識方案。

一旦英國脫歐,現(xiàn)有的英國認證機構(gòu)將自動升級為UKCA NB機構(gòu),并在英國版的NANDO數(shù)據(jù)庫(Notified and Designated Organisations)中列出,4位數(shù)的NB編號將不變,以便用于識別NB機構(gòu)認可的已經(jīng)在使用或在市場上流通的CE標(biāo)記產(chǎn)品。英國在2019年初對其它歐盟NB機構(gòu)開始開放申請,得到授權(quán)才可為UKCA NB機構(gòu),發(fā)放NB證書。

在2019年3月29日或之后將產(chǎn)品投放到英國市場的制造商應(yīng)注意

1. 3月29日之后,英國的認證機構(gòu)將失去其作為歐盟認證機構(gòu)的地位。

2. 對于在3月29日之前取得英國認證機構(gòu)合格評定結(jié)果的產(chǎn)品,將繼續(xù)在英國市場上得到承認。同時已經(jīng)完成制造和認證,準(zhǔn)備投放市場的產(chǎn)品仍然可以在3月29日之后通過CE標(biāo)志進入英國市場,如在3月29日之前制造商尚未完成制造的,需要申請新的UKCA標(biāo)志,除非符合性證書已轉(zhuǎn)移到歐盟認可的機構(gòu),在一定期限內(nèi)可以使用CE標(biāo)志。

3. 如果CE標(biāo)志基于自我聲明使用,那么在認可CE標(biāo)志的限制期內(nèi),制造商可以選擇使用英國UKCA或CE標(biāo)志(或兩者都用)。

4. 歐盟現(xiàn)行的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)將成為英國的“指定標(biāo)準(zhǔn)”,英國將公布英國指定標(biāo)準(zhǔn)參考文獻完整清單,并與歐盟OJ公布的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容一致。

2019年3月29日后,以下產(chǎn)品在英國市場銷售將不可以繼續(xù)使用歐盟規(guī)范及符合性標(biāo)志:

1、汽車(車輛型式認證);2、航空航天(航空安全);3、醫(yī)藥產(chǎn)品(批量測試藥物;藥品、醫(yī)療器械和臨床試驗;藥品、醫(yī)療器械和臨床試驗的進一步規(guī)范;提價醫(yī)療產(chǎn)品的監(jiān)管信息);4、醫(yī)療器械(藥品、醫(yī)療器械和臨床試驗;提交醫(yī)療產(chǎn)品的監(jiān)管信息);5、化學(xué)品(管理化學(xué)品、化學(xué)品的分類、標(biāo)簽和包裝);6、受國家法規(guī)管制的物品(非協(xié)調(diào)物品)。

何時使用UKCA標(biāo)志

目前,CE標(biāo)志涵蓋的大多數(shù)產(chǎn)品也將屬于UKCA標(biāo)志的使用范圍。

UKCA標(biāo)志的使用規(guī)則與CE標(biāo)志的使用規(guī)則基本一致。

制造商仍可以將CE標(biāo)志用于在英國市場上流通的產(chǎn)品,除非產(chǎn)品需要第三方符合性評估,并且必須由英國合格評定機構(gòu)執(zhí)行,在此情況下,制造商必須在2019年4月12日之后申請新UKCA標(biāo)志。

如果已經(jīng)由歐盟認可的合格評定機構(gòu)進行了強制性第三方符合性評估,或者以前由英國機構(gòu)頒發(fā)的合格證書已經(jīng)移至歐盟認可的合格評定機構(gòu),制造商仍然可以使用CE標(biāo)志在英國市場上銷售產(chǎn)品。

如果產(chǎn)品目前僅有CE標(biāo)志的自我符合性聲明,對于標(biāo)志范圍內(nèi)的產(chǎn)品,制造商可以使用基于自我聲明的UKCA標(biāo)志。在此情況下,制造商可以使用任一標(biāo)志,或在同一產(chǎn)品上同時使用UKCA和CE標(biāo)志。

UKCA標(biāo)志不會在歐盟市場上獲得認可,目前需要CE標(biāo)志的產(chǎn)品依舊需要CE標(biāo)志以在歐盟銷售。

使用UKCA標(biāo)志

加貼UKCA標(biāo)志:UKCA標(biāo)志應(yīng)置于產(chǎn)品上,但在某些情況下,也可將其置于包裝上,使用手冊或其他相關(guān)文件中。具體使用規(guī)則取決于該產(chǎn)品適用的具體法規(guī)。

一般規(guī)則如下:

UKCA標(biāo)志只能作為制造商或其授權(quán)代表(在相關(guān)法律允許的情況下)加貼在產(chǎn)品上;

在加貼UKCA標(biāo)志時,制造商對產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)要求承擔(dān)全部責(zé)任;

制造商必須僅使用UKCA標(biāo)志來證明產(chǎn)品符合相關(guān)的英國法規(guī);

制造商不得將可能誤解UKCA標(biāo)志的含義或形式的任何標(biāo)志放在第三方上;

制造商不得在產(chǎn)品上附加影響UKCA標(biāo)志的可見性,易讀性或含義的其他標(biāo)志;

UKCA標(biāo)志不能放在產(chǎn)品上,除非有在立法中作出特定需求。

加貼UKCA標(biāo)志圖像的規(guī)則

1. UKCA標(biāo)志必須按規(guī)定的比例縮小或放大;

2. UKCA標(biāo)志的高度至少為5mm,除非另有相關(guān)法規(guī)規(guī)定;

3. UKCA標(biāo)志必須容易識別、清晰可見、耐久性高。

技術(shù)文檔

制造商或其授權(quán)代表必須保留技術(shù)文檔證明其產(chǎn)品符合法規(guī)要求。市場監(jiān)督或執(zhí)法機構(gòu)可隨時要求制造商提供此信息。最長可在產(chǎn)品投放市場后10年內(nèi)提供。

記錄保存要求將根據(jù)產(chǎn)品適用的具體法規(guī)而有所不同,一般需保留:

1. 產(chǎn)品的設(shè)計和制造記錄;

2. 如何證明產(chǎn)品符合相關(guān)要求;

3. 制造商和任何存儲設(shè)施的地址。

信息應(yīng)以技術(shù)文件的形式存儲,該文件可提供給市場監(jiān)督機構(gòu)。

英國符合性聲明

英國符合性聲明是一份為合法使用UKCA標(biāo)志的大多數(shù)產(chǎn)品制定的文件。在該文件中,制造商或其授權(quán)代表應(yīng):

1. 聲明產(chǎn)品符合適用于特定產(chǎn)品的相關(guān)法規(guī)的要求;

2. 確保文件中包含制造商或其授權(quán)代表的名稱和地址,以及有關(guān)產(chǎn)品和合格評定機構(gòu)的信息。

制造商必須應(yīng)要求向市場監(jiān)督機構(gòu)提供英國符合性聲明。

在使用CE認證標(biāo)志時,制造商還需要準(zhǔn)備一份歐盟符合性聲明。

鼓勵企業(yè)在2021年1月1日以后盡快做好充分準(zhǔn)備,使用UKCA標(biāo)記。



 

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