醫(yī)用隔離衣標(biāo)準(zhǔn)解讀

? 新聞資訊 ????|???? ?2020-07-22 03:57:48


“疫情來(lái)得突然,各種防護(hù)用品都很緊張!‘防護(hù)服你們穿,我穿隔離衣就行!’”,這是來(lái)自大河網(wǎng)的一篇報(bào)道,報(bào)道中提到為了節(jié)省防護(hù)物資,確保每一名發(fā)熱門(mén)診的醫(yī)護(hù)人員每天都能穿上防護(hù)服,徐偉娜護(hù)士長(zhǎng)進(jìn)發(fā)熱門(mén)診時(shí)從來(lái)沒(méi)有穿過(guò)防護(hù)服,都是一件隔離衣、一只口罩、一頂圓帽。本文就醫(yī)用隔離衣相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行解讀,并將隔離衣與防護(hù)服進(jìn)行了簡(jiǎn)單比較。 

1、醫(yī)用隔離衣是什么

目前沒(méi)有醫(yī)用隔離衣方面的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)ASTM F3352-19中將醫(yī)用隔離衣定義為,在患者隔離情況下,用于保護(hù)醫(yī)護(hù)人員、訪客和患者免受微生物和體液轉(zhuǎn)移的防護(hù)服裝(服飾)。醫(yī)用隔離衣也可以用來(lái)保護(hù)醫(yī)療環(huán)境中的訪客。根據(jù)疾病控制和預(yù)防中心的隔離預(yù)防指南,在手術(shù)和患者護(hù)理活動(dòng)中,當(dāng)預(yù)期接觸衣物、血液、體液、分泌物和排泄物時(shí),穿醫(yī)用隔離衣保護(hù)醫(yī)護(hù)人員的手臂和暴露的身體區(qū)域。 

醫(yī)用隔離衣在綜合醫(yī)院的重癥監(jiān)護(hù)室(ICU)、傳染科及傳染病醫(yī)院廣泛使用,目前臨床使用的醫(yī)用隔離衣有一次性和非一次性?xún)煞N。一次性醫(yī)用隔離衣價(jià)格較貴,大量使用會(huì)造成很大浪費(fèi)。非一次性醫(yī)用隔離衣存在諸多問(wèn)題:衣領(lǐng)處、袖口處、腹部容易被污染,減少了醫(yī)用隔離衣的使用時(shí)間;袖口、后背、底部設(shè)計(jì)存在缺陷,易污染工作人員工作服;制作材料不防水等。有研究表明,引起醫(yī)院感染的因素很多,其中直接接觸感染途徑是醫(yī)務(wù)人員、陪護(hù)人員將自身定植的病原微生物或傳染性物質(zhì)通過(guò)接觸傳播給病人引起感染,而醫(yī)務(wù)人員穿醫(yī)用隔離衣能有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生。

2、醫(yī)用隔離衣隔離什么

ASTM F3352-19中規(guī)定了醫(yī)用隔離衣旨在保護(hù)醫(yī)護(hù)人員、患者和訪客在患者護(hù)理或患者治療過(guò)程中免受血液、體液和其他潛在傳染物質(zhì)的影響。這里主要強(qiáng)調(diào)的是血液、體液,并沒(méi)有提及通過(guò)空氣進(jìn)行傳播的病毒,比如新冠病毒等。 
ASTM F3352-19中規(guī)定了“360°覆蓋”,即至少確保手臂和身體的前部、側(cè)面和后部從膝蓋到頸部(不包括頸部)在運(yùn)動(dòng)過(guò)程中完全覆蓋。我們可以看出,醫(yī)用隔離衣的保護(hù)范圍為從膝蓋到頸部以下(不包括頸部),而不是從頭到腳的全身覆蓋,頭部、頸部、手、腳都不在保護(hù)范圍內(nèi)。

3、醫(yī)用隔離衣與防護(hù)服有什么不一樣

GB 19082-2009中規(guī)定了防護(hù)服適用于為醫(yī)務(wù)人員在工作時(shí)接觸具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒物等提供阻隔、防護(hù)作用,防護(hù)服由連帽上衣、褲子組成,可分為連身式結(jié)構(gòu)和分身式結(jié)構(gòu)。連身式和分身式結(jié)構(gòu)。 

醫(yī)用隔離衣是醫(yī)務(wù)人員在接觸避免受到血液、體液和其他感染性物質(zhì)污染也是用于保護(hù)患者避免感染的防護(hù)用品。接觸經(jīng)接觸傳播的感染性疾病患者如傳病病患者、多藥耐藥菌感染患者;對(duì)患者實(shí)行保護(hù)性隔離,如大面積燒傷患者、骨隨移植患者的患者;防止受到患者血液、體液、分泌物、排匯物噴濺時(shí)被傳染。總之醫(yī)用隔離衣用于嚴(yán)密隔離、接觸隔離和保護(hù)性隔離的病人。

醫(yī)護(hù)防護(hù)服是醫(yī)務(wù)人員臨床在接觸甲類(lèi)或按甲類(lèi)傳染病管理的傳染病患者時(shí)所穿的一次性防護(hù)用品。接觸經(jīng)空氣傳播和飛沫傳播的傳染病患者,可能受到患者血液、體液、分泌物、排匯物噴濺時(shí)。但這種病人并不是很?chē)?yán)重只是一般性傳染。  

 

 

圖1 隔離衣樣例 (參見(jiàn)AAMI PB70-2012) 

  

圖2 醫(yī)用隔離衣實(shí)物 

  

圖3 連體式防護(hù)服(參見(jiàn)GB 19082-2009) 

   

圖4 連體式防護(hù)服實(shí)物照片


4、醫(yī)用隔離衣有哪些級(jí)別

醫(yī)用隔離衣最核心的性能要為阻隔性能,醫(yī)用隔離衣的阻隔性能符合ANSI/AAMI PB 70中規(guī)定的的個(gè)級(jí)別?! ?nbsp; 

表1一次性和多次使用醫(yī)用隔離衣的阻隔性能和物理性能要求   

性能 

材料類(lèi)型 

試驗(yàn)方法 

AAMI PB 70 規(guī)定的4個(gè)等級(jí) 

1級(jí) 

2級(jí) 

3級(jí) 

4級(jí) 

阻隔性能 

全部 

AATCC 42 

≤4.5 g 

≤1.0 g 

≤1.0 g 

N/A 

全部 

AATCC 127 

N/A 

≥20 cm 

≥50 cm 

N/A 

全部 

F1671/F1671M 

N/A 

N/A 

N/A 

Pass 

抗拉強(qiáng)度 

全部 

D5034 

≥30N 

≥30N 

≥30 N 

≥30 N 

撕裂強(qiáng)度 

機(jī)織物非織造布、薄膜、非織造布和薄膜復(fù)合材料 

D5587 

D5733 

≥10 N 

≥10N 

≥10 N 

≥10 N 

接縫強(qiáng)度 

全部 

D1683/D1683M 

≥30 N 

≥30 N 

≥30 N 

≥30 N 

*根據(jù)ANSI/AAMI PB70,合格質(zhì)量等級(jí)(AQL)為4%,不合格質(zhì)量等級(jí)(RQL)為20%。

5、醫(yī)用隔離衣有什么設(shè)計(jì)要求

5.1 醫(yī)用隔離衣的設(shè)計(jì)應(yīng)符合ANSI/AAMI PB70的屏障性能要求。 

5.2 對(duì)于醫(yī)用隔離衣和其他擬用于隔離應(yīng)用的服裝,關(guān)鍵區(qū)域應(yīng)包括整個(gè)服裝,包括接縫,但不包括袖口、裙邊和包邊,并且應(yīng)具有至少1級(jí)的阻隔性能。制造商應(yīng)提供每個(gè)關(guān)鍵區(qū)域部件的

5.3 為確保360°覆蓋,穿著正確尺寸時(shí),醫(yī)用隔離衣的設(shè)計(jì)應(yīng)至少確保手臂和身體的前部、側(cè)面和后部從膝蓋到頸部(不包括頸部)在運(yùn)動(dòng)過(guò)程中完全覆蓋。 

 

5.4 準(zhǔn)備重復(fù)使用的醫(yī)用隔離衣應(yīng)具有記錄或標(biāo)記循環(huán)周期數(shù)的裝置,或在醫(yī)用隔離衣上具有一個(gè)區(qū)域(或多個(gè)區(qū)域),操作者可使用其自己的方式來(lái)記錄或標(biāo)記循環(huán)周期數(shù)。佩戴者應(yīng)能看到并讀取記錄區(qū)域。


 

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