隨著現(xiàn)代電子通信技術的迅速發(fā)展，各種智能化的電子設備已廣泛地應用于人類生活的各個領域。
電子設備的廣泛應用和發(fā)展，導致其周圍空間產(chǎn)生的電磁場電平不斷增加，電磁干擾不斷增強。
我國早在2002年起，就開始實施電磁兼容性強制認證，廣泛涉及到家用電器、電動工具、照明設備、音視頻設備等領域。
2014年1月1日起，與我們生命安全息息相關的醫(yī)療產(chǎn)品的電磁兼容認證也將強制實施。屆時，首次申報注冊的III類醫(yī)用電氣設備在注冊申報時應提交由醫(yī)療器械檢測機構出具的電磁兼容符合性報告。
2015年1月1日后，首次申報注冊的II類和I類醫(yī)用電氣設備在注冊申報時也需提供由醫(yī)療器械檢測機構出具的電磁兼容符合性報告。
本文在醫(yī)療產(chǎn)品電磁兼容國家標準YY 0505-2012即將開始實施之前，簡要介紹YY 0505的測試要求。
YY 0505-2012《醫(yī)用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗》于2012年12月17日發(fā)布，2014年1月1日已經(jīng)正式實施。
YY0505-2012標準等效于IEC60601-1-2:2004，其的具體測試項目和對于測試標準特總結如下表：
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標準總則 |
測試項 |
測試標準 |
測試項全稱 |
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YY0505 |
CE |
GB4824 |
工科醫(yī)（ISM）射頻設備電磁騷擾特性的測量方法和限值 |
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GB4343.1 |
家用和類似用途電動、電熱器具、電動工具和類似設備的無線電騷擾特性的限定值和測量方法 |
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GB17743 |
電氣照明和類似設備的無線電騷擾特性的限定值和測量方法 |
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RE |
GB4824 |
工科醫(yī)（ISM）射頻設備電磁騷擾特性的測量方法和限值 |
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GB4343.1 |
家用和類似用途電動、電熱器具、電動工具和類似設備的無線電騷擾特性的限定值和測量方法 |
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GB17743 |
電氣照明和類似設備的無線電騷擾特性的限定值和測量方法 |
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斷續(xù)騷擾 |
GB4824 |
工科醫(yī)（ISM）射頻設備電磁騷擾特性的測量方法和限值 |
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GB4343.1 |
家用和類似用途電動、電熱器具、電動工具和類似設備的無線電騷擾特性的限定值和測量方法 |
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harmonic |
GB17625.1 |
低壓電氣及電子設備發(fā)出的諧波電流限值（單項輸入電流≤16A）Harmonics |
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flicker |
GB17625.2 |
電磁兼容限值對額定電流不大于16A的設備在低壓供電系統(tǒng)中產(chǎn)生的 電壓波動和閃爍的限制 Voltage Fluctuations |
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ESD |
GB/T17626.2 |
靜電放電抗擾度試驗 |
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RS |
GB/T17626.3 |
射頻電磁場抗擾度試驗 |
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CS |
GB/T17626.6 |
射頻場感應的傳導抗擾度 |
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EFT |
GB/T17626.4 |
電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗 |
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PFMF |
GB/T17626.8 |
工頻磁場抗擾度 |
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SURGE |
GB/T17626.5 |
雷擊/浪涌抗擾度試驗 |
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Dips |
GB/T17626.11 |
電壓跌落 |
新版YY0505-2012比老版本YY0505-2005在內(nèi)容上增加了一個IEC60601-1-2的2004的A1內(nèi)容。
YY0505-2012標準中關于A類設備和B類設備的區(qū)分：
A類設備：是在非家用和不直接連到住宅低壓供電網(wǎng)的所有設施中使用的設備。（醫(yī)院）
B類設備：是在家用和直接到住宅低壓供電網(wǎng)的所有設施中使用的設備。（家庭）
一般測試項目可以總結為“2+2+7”模式
更多檢測內(nèi)容 電話咨詢：156 6560 3132（微信同號）
【來源：internet】
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