2023年9月27日,歐盟委員會批準并發(fā)布了法規(guī)(EU) 2023/2055,在歐盟REACH法規(guī)(EC) No 1907/2006附錄XVII中增加一個新的限制項,第78項,以限制各種用途的合成聚合物微顆粒(SPM, synthetic polymer microparticles)(“微塑料”),除豁免外。
歐盟微塑料禁令于2023年10月17日起正式開始生效(具有過渡期的特定產(chǎn)品除外)。禁令不適用于在法規(guī)執(zhí)行之日(即2023年10月17日)前,已投放歐盟市場的產(chǎn)品。
根據(jù)新法規(guī)的要求,含有合成聚合物微顆粒(SPM)(“微塑料”)的產(chǎn)品(例如:閃粉(金蔥粉)(glitters)、塑料微珠(microbeads))的歐盟制造商、進口商和下游工業(yè)用戶,須應主管當局的要求,向其提供這些產(chǎn)品中所含的聚合物的特性、這些聚合物在產(chǎn)品中的功能。若以可降解性或可溶性為由,聲稱產(chǎn)品不落入法規(guī)定義,則亦須根據(jù)主管當局的要求,向其提供證明。
新規(guī)中的合成聚合物微粒(Synthetic polymer microparticles)是指滿足以下兩個條件的固體聚合物:
1.含于顆粒中,并且這部分的質(zhì)量至少占該顆粒的1%,或在顆粒上形成連續(xù)的表面涂層;
2.上述提及的含于顆粒中且質(zhì)量至少占1%的固體聚合物,需滿足
(i)顆粒所有尺寸均等于或小于5毫米,或
(ii)顆粒長度等于或少于15毫米且其長度與直徑之比大于3的條件。
但下列聚合物不在此范圍內(nèi),它們包括:
(a) 自然聚合而成,提取過程不改變化學性質(zhì)的物質(zhì);
(b) 根據(jù)REACH法規(guī)附錄15證明可降解的聚合物;
(c) 根據(jù)REACH法規(guī)附錄16證明溶解度大于2 g/L的聚合物;(d) 化學結構中不含碳原子的聚合物。
基于合成聚合物微粒在不同產(chǎn)品中的作用以及行業(yè)替代技術難易程度,歐盟對不同類型的化學品設有不同的過渡期。
此外,2031年10月17日至2035年10月16日期間,含有合成聚合物微粒的唇部產(chǎn)品、指甲油、彩妝的供應商應提供“本產(chǎn)品含有微塑料。(This product contains micro-plastics.)”的聲明,且該部分內(nèi)容應以清晰可見、易讀和不可磨滅的文字形式展示在標簽上。
什么是微塑料? 根據(jù)法規(guī)(EU) 2023/2055,微塑料顆粒是指固態(tài)的顆粒,其滿足:(1)顆粒中至少有1%的部分(a)尺寸≤ 5 mm,或(b)長度≤ 15 mm,且其長徑比> 3;或者(2)在顆粒上形成連續(xù)的表面涂層。 微塑料的管控是強制性要求嗎? 微塑料管控列入了REACH法規(guī)附錄XVII,屬于強制要求的范疇。但該項管控也同時列出了限制的情況(特定條件),落在法規(guī)適用范圍內(nèi)的產(chǎn)品依序按照法規(guī)設定的不同時間點去滿足限制要求及信息要求。 法規(guī)對于微塑料的限量是多少? 滿足法規(guī)規(guī)定尺寸的微塑料,不得作為物質(zhì)單獨投放市場;或者為了增加受歡迎程度(如顏色,質(zhì)地,堆積,吸水性,流動性或耐熱性等方面),將微塑料添加到混合物中,當濃度等于或超過0.01%時也不得投入市場。 哪些產(chǎn)品不在該法規(guī)限制的范圍內(nèi)? 下列產(chǎn)品不在該法規(guī)的限制范圍內(nèi),將被豁免: (1)自然界中自發(fā)聚合產(chǎn)生的聚合物,與提取過程無關,也未進行化學改性的聚合物; (2)根據(jù)REACH法Appendix 15 證明可(生物)降解的聚合物; (3)根據(jù)REACH法規(guī)Appendix 16 證明其溶解度> 2g/L的聚合物; (4)化學結構上不包含碳原子的聚合物,如無機聚合物; (5)(僅)工業(yè)現(xiàn)場使用的聚合物或其混合物(需自2025年10月17日起提供特定說明信息); (6)歐盟指令2001/83/EC管控的人類用藥品,及法規(guī)(EU) 2019/6范圍內(nèi)的獸藥產(chǎn)品; (7)歐盟肥料法規(guī)(EU) 2019/1009范圍內(nèi)的產(chǎn)品; (8)歐盟食品添加劑法規(guī)(EC) No 1333/2008范圍內(nèi)的產(chǎn)品(自2025年10月17日需提供使用和處置說明); (9)體外診斷器械,包括法規(guī)(EU)2017/746范圍內(nèi)的器械(自2026年10月17日需提供使用和處置說明); (10)歐盟法規(guī)(EC) No 178/2002的第2條所指的、但未被法規(guī)(EC) No 1333/2008涵蓋的食品,以及該法規(guī)第3條第4款所定義的飼料; (11)通過特定技術手段防護,從而使其按照使用說明在預期的使用過程中難以釋放到環(huán)境的人造聚合物微粒(自2025年10月17日需提供使用和處置說明); (12)在預期使用期間人造聚合微粒的物理性質(zhì)永久改變,使得其不再落入該法規(guī)的范圍內(nèi)(自2025年10月17日需提供使用和處置說明); (13)在預期最終用途期間永久結合到固體基質(zhì)中的人造聚合微粒(自2025年10月17日需提供使用和處置說明)。 (14)在法規(guī)執(zhí)行之日(即2023年10月17日)前,已投放歐盟市場的產(chǎn)品。
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